Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dienogest
Bayer AG
G03DB08
dienogest is
28x buborékcsomagolásban (PVC/Al fémfólia) 84x buborékcsomagolásban (PVC/Al fémfólia) 168x buborékcsomagolásban (PVC/Al fémfólia
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Progestogens
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al fémfólia) - OGYI-T-21199 / 01 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al fémfólia) - OGYI-T-21199 / 02 - V - TK - igen; 168 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al fémfólia) - OGYI-T-21199 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: DIENOGEST ALVOGEN 2 mg filmtabletta - OGYI-T-23416; ZAFRILLA 2 mg tabletta - OGYI-T-23484; TUBANIS 2 mg filmtabletta - OGYI-T-23548; ENDOVELLE 2 mg tabletta - OGYI-T-23601
Önálló teljes
2010-03-04
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA VISANNE 2 MG TABLETTA dienogeszt MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Visanne és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Visanne szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Visanne-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Visanne-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VISANNE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Visanne az endometriózis (a méh belső felszínét borító szövet, a méhnyálkahártya elvándorlása következtében kialakuló, fájdalmas tünetegyüttes) kezelésére szolgáló készítmény. A Visanne egy progesztogén típusú hormont, dienogesztet tartalmaz. 2. TUDNIVALÓK A VISANNE SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A VISANNE-T - ha a vénáiban VÉRRÖG képződésével járó (tromboembóliás) betegségben szenved. Ez előfordulhat például az alsó végtag ereiben (mélyvénás trombózis) vagy a tüdőkben (tüdőembólia). Lásd még később a „_Visanne és a vénákban kialakuló vérrögök_” című részt. - ha SÚLYOS VERŐÉRBETEGSÉGBEN szenved vagy korábban abban szenvedett, beleértve a szív- és érrendszeri betegségeket, például a SZÍ Les hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Visanne 2 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2 mg dienogesztet tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 62,8 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Fehér vagy törtfehér, kerek, lapos felszínű, metszett élű, 7 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán „B” mélynyomással. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Endometriosis kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az alkalmazás módja: Szájon át történő alkalmazásra. Adagolás: A Visanne adagolása napi 1 tabletta, kihagyás nélkül, lehetőség szerint minden nap ugyanabban az időben, szükség szerint egy kevés folyadékkal bevéve. A tabletta bevehető az étkezéssel egy időben és étkezéstől függetlenül is. A tablettákat folyamatosan kell szedni, a menstruációs vérzéstől függetlenül. Amikor egy csomag kiürült, akkor a következőt szünet nélkül kell elkezdeni szedni. A kezelést a menstruációs ciklus bármelyik napján el lehet kezdeni. A Visanne-terápia megkezdése előtt a hormonális fogamzásgátlást abba kell hagyni. Amennyiben fogamzásgátlás szükséges, nem hormonalapú fogamzásgátlást kell használni ( pl. barriermódszer). Teendő kihagyott tabletták esetén: A Visanne hatásossága a tabletták kihagyása, hányás és/vagy hasmenés esetén (ha az a tabletta bevétele után 3-4 órán belül jelentkezik) csökkenhet. Egy vagy több tabletta kihagyása esetén a nőnek csak egy tablettát kell bevennie, amint eszébe jut, és másnap a szokott időben kell folytatni a tabletta szedését. A hányás vagy hasmenés miatt fel nem szívódott tablettát szintén egy tablettával kell pótolni. OGYÉI/57727/2019 2 _A SPECIÁLIS BETEGCSOPORTOKRA VONATKOZÓ KIEGÉSZÍTŐ INFORMÁCIÓK_ _Gyermekek és serdülők_ A Visanne gyermekeknél történő alkalmazása az első havivérzés előtt nem javallt. A Visanne biztonságosságát és hatásosság Les hele dokumentet