VIRBAKOR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Kjøp det nå

Last ned Preparatomtale (SPC)
22-12-2014

Aktiv ingrediens:

BENAZEPRIL HIDROCLORURO

Tilgjengelig fra:

Virbac S.A.

ATC-kode:

QC09AA07

INN (International Name):

BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE

Legemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammensetning:

Excipientes: CELULOSA MICROCRISTALINA, ESTEARATO DE MAGNESIO, SILICE COLOIDAL ANHIDRA, ALMIDON DE MAIZ, POVIDONA, LACTOSA MONOHIDRATO, HIPROMELOSA, DIOXIDO DE TITANIO (CI=77891, E-171), MACROGOL 8000, OXIDO DE HIERRO AMARILLO (E-172, CI=77492), OXIDO DE HIERRO ROJO (E 172, CI=77491), OXIDO DE HIERRO NEGRO (E 172, CI=77499)

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Resept typen:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapeutisk gruppe:

Perros

Terapeutisk område:

Benazepril

Produkt oppsummering:

VIRBAKOR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS, Caja con 14 comprimidos (1 blister) Autorizado No comercializado - VIRBAKOR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS, Caja con 140 comprimidos (10 blister) Autorizado No comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2014-12-22

Informasjon til brukeren

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO 
 
VIRBAKOR 20 mg comprimidos recubiertos con película para perros 
Hidrocloruro de benazepril  
 
1.  NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE  DE  LA 
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
 
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN:  
VIRBAC 
1ère Avenue 
– 2065 m - LID   
06516 Carros 
FRANCIA 
 
FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES: 
Laboratorios LICONSA, S.A 
Avda. Miralcampo, 7, Pol. Ind. Miralcampo 
Azuqueca de Henares, 19200 Guadalajara 
ESPAÑA 
 
REPRESENTANTE DEL TITULAR: 
Virbac España SA 
Angel Guimerá 179-181 
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)  
 
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
VIRBAKOR 20 mg comprimidos recubiertos con película para perros  
Hidrocloruro de benazepril 
 
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA  ACTIVA Y OTRAS 
SUSTANCIAS 
 
Cada comprimido divisible contiene: 
Hidrocloruro de benazepril .................. 
……  20 mg 
(equivalente a  Benazepril 18,42 mg) 
Excipientes: 
Dióxido de titanio (E171)..................................... 1,929 mg 
Óxido de hierro amarillo (E172) .......................... 0,117 mg 
Óxido de hierro rojo (E172)................................. 0,014 mg 
Óxido de hierro negro (E172) ............................. 0,004 mg 
 
Comprimidos alargados biconvexos de color beige, recubiertos con película y d ivisibles  
 
4. INDICACIONES 
 
El  medicamento  veterinario  pertenece  al  grupo  de  medicamentos  llamados  inhibidores  de  la 
enzima conversora de la angiotensina (ECA).
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
 
VIRBAKOR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA PARA PERROS 
 
Hidrocloruro de benazepril 
 
2.  
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada comprimido divisible contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Hidrocloruro de benazepril 
…… 20 mg 
 (equivalente a  Benazepril 18,42 mg) 
 
EXCIPIENTES: 
Dióxido de titanio  (E171) 
 
1,929 mg 
Óxido de hierro amarillo (E172) 
0,117 mg 
Óxido de hierro rojo (E172)   
0,014 mg 
Óxido de hierro negro (E172) 
0,004 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
 
Comprimidos recubiertos con película 
Comprimidos alargados biconvexos de color beige, recubiertos con película y d ivisibles  
Los comprimidos se pueden dividir en dos mitades iguales 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Perros  
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 
No usar en casos de hipotensión, hipovolemia, hiponatremia o fallo renal agudo.  
No usar en casos de caída del gasto cardíaco debido a estenosis aórtica o pulmonar. 
No usar durante la gestación ni la lactancia (sección 4.7). 
 
4.4  
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
Ninguna 
 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS 
Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 
 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
 
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
No  se
                                
                                Les hele dokumentet