Virafosc 24 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Foskarnetnatriumheksahydrat

Tilgjengelig fra:

CampusPharma AB

ATC-kode:

J05AD01

INN (International Name):

Foskarnetnatriumheksahydrat

Dosering :

24 mg/ ml

Legemiddelform:

Infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Flaske av glass 250 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2023-07-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
VIRAFOSC 24 MG/ML INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
FOSKARNETNATRIUMHEKSAHYDRAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å ta dette
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Snakk med lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger
som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Virafosc er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du får Virafosc
3.
Hvordan du får Virafosc
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Virafosc
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Virafosc er og hva det brukes mot
Virafosc inneholder virkestoffet foskarnet. Det tilhører en gruppe
legemidler som kalles antivirale midler
og virker ved å hindre at virus multipliserer seg i antall.
Virafosc brukes hos voksne til å behandle følgende infeksjoner som
er forårsaket av et virus som heter
cytomegalovirus (CMV):
•
En øyeinfeksjon forårsaket av et virus hos personer med aids.
Infeksjonen kalles CMV-retinitt.
•
CMV-infeksjoner i organene i mage-tarm-kanalen hos personer med aids.
•
CMV-viremi eller -sykdom. Virafosc gis til personer med CMV-infeksjon
etter at de har fått et
beinmargstransplantat. Et beinmargstransplantat er også kjent
medisinsk som hematopoietisk
stamcelletransplantat (HSCT). Infeksjonen kan gi sykdom i et organ, og
kan noen ganger
oppdages før pasienten begynner å få tegn på sykdom. Dette kalles
CMV-viremi.
Virafosc brukes også til å behandle infeksjoner forårsaket av et
virus som heter herpes simplex-virus
(HSV). Virafosc gis til personer med HSV, som har et svekket
immuns

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Virafosc 24 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder 24 mg foskarnetnatriumheksahydrat.
Hjelpestoff med kjent effekt
Dette legemidlet inneholder 1,38 g natrium per 250 ml flaske.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, oppløsning.
Klar og fargeløs oppløsning.
Oppløsningen er isotonisk med en pH på 7,4.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Virafosc er indisert som følger hos voksne pasienter:

Hos
pasienter
med
hematopoietisk
stamcelletransplantasjon
(HSCT);
induksjons-
og
vedlikeholdsbehandling av cytomegalovirus (CMV)-viremi og CMV-sykdom.

Induksjons- og vedlikeholdsbehandling av CMV-retinitt hos pasienter
med aids.

Induksjonsbehandling av CMV-infeksjon i øvre og nedre mage-tarm-kanal
hos pasienter med
aids.

Induksjonsbehandling av aciklovir-unresponsive mukokutane herpes
simplex-virus (HSV)-
infeksjoner hos pasienter med aids.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering hos voksne
_ _
_Induksjonsbehandling: _
_ _

_CMV-viremi hos HSCT-pasienter _
Virafosc administreres over minst 2 uker, som intermitterende infusjon
hver 12. time, med en
dose på 60 mg/kg kroppsvekt hos pasienter med normal nyrefunksjon.
Doseringen må justeres for
pasienter med nyredysfunksjon (se tabell 1). Infusjonstiden skal ikke
være kortere enn 1 time.
_ _

_CMV-sykdom hos HSCT-pasienter _
Virafosc administreres over minst 2–3 uker, avhengig av klinisk
respons, med intermitterende
infusjon hver 8. time med doser på 60 mg/kg kroppsvekt, eller hver
12. time med en dose på
90 mg/kg
kroppsvekt
hos
pasienter
med
normal
nyrefunksjon.
Doseringen
må
justeres
for
pasienter med nyredysfunksjon (se tabell 1). Infusjonstiden skal ikke
være kortere enn to timer for
dosen med 90 mg/kg to ganger daglig eller en time for dosen med 60
mg/kg tre ganger daglig.

_CMV-retinitt hos aids-pasienter _
Virafosc administreres over 3 uker, avhengig av klinisk respons, med
intermitterende infusjon
h