Vipdomet 12.5 mg / 850 mg Filmtabletten

Land: Sveits

Språk: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
25-10-2018

Aktiv ingrediens:

alogliptinum, metformini hydrochloridum

Tilgjengelig fra:

Takeda Pharma AG

ATC-kode:

A10BD13

INN (International Name):

alogliptinum, metformini hydrochloridum

Legemiddelform:

Filmtabletten

Sammensetning:

alogliptinum 12,5 mg zu alogliptini benzoas, metformini hydrochloridum 850 mg, excipiens pro compresso Dunst.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Orales Antidiabetikum

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2014-01-20

Informasjon til brukeren

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Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Vipdomet®
Was ist Vipdomet und wann wird es angewendet?
Wann darf Vipdomet nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Vipdomet Vorsicht geboten?
Darf Vipdomet während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Vipdomet?
Welche Nebenwirkungen kann Vipdomet haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Vipdomet enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Vipdomet? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im November 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Vipdomet®
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Takeda Pharma AG
Was ist Vipdomet und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Vipdomet enthält zwei unterschiedliche Arzneimittel − Alogliptin
und Metformin − in einer Tablette.
Alogliptin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
DPP-4-Hemmer (Dipeptidylpeptidase-4-
Hemmer) bezeichnet werden. Metformin gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Biguanide
bezeichnet werden. Beide Arzneimittel gehören zu den «oralen
Antidiabetika». Gemeinsam senken sie den
Blutzucker von Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2.
Typ-2-Diabetes wird auch als nicht-insulinabhängiger Diabetes
mellitus oder NIDDM bezeichnet.
Vipdomet wird bei
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                FACHINFORMATION
Vipdomet®
Takeda Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Alogliptinbenzoat, Metforminhydrochlorid.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Filmtablette enthält 12.5 mg Alogliptin als Alogliptinbenzoat und
500 mg Metforminhydrochlorid
oder 12.5 mg Alogliptin als Alogliptinbenzoat und 850 mg
Metforminhydrochlorid oder 12.5 mg
Alogliptin als Alogliptinbenzoat und 1000 mg Metforminhydrochlorid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Vipdomet ist indiziert bei Patienten mit Diabetes mellitus vom Typ 2:
wenn sich durch Ernährungsumstellung und körperliche Bewegung plus
Metformin keine
angemessene Blutzuckerkontrolle erreichen lässt.
Vipdomet kann auch eingesetzt werden, um eine Behandlung mit separaten
Tabletten von Alogliptin
und Metformin im Rahmen einer Zweifachtherapie (Metformin plus
Alogliptin) oder
Dreifachtherapie (Metformin plus Alogliptin plus Insulin) zu ersetzen
bzw. zu vereinfachen.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Vipdomet wird zweimal täglich zur morgendlichen und abendlichen
Mahlzeit eingenommen. Die
Tabletten sind im Ganzen zusammen mit etwas Wasser zu schlucken.
Wird eine Dosis ausgelassen, sollte diese eingenommen werden, sobald
sich der Patient daran
erinnert. Es darf keine doppelte Dosis am selben Tag eingenommen
werden.
Erwachsene (≥18 Jahre)
Die Dosis Vipdomet ist individuell auf der Grundlage der
vorbestehenden Behandlung des Patienten
zu bestimmen. Die empfohlene Tageshöchstdosis von 25 mg Alogliptin
darf nicht überschritten
werden.
Die vorbestehende Metforminhydrochlorid-Dosis kann beibehalten werden
(500 mg zweimal täglich,
850 mg zweimal täglich bzw. 1000 mg zweimal täglich).
Falls Vipdomet in Dreifachtherapie mit Insulin kombiniert wird, ist
die Insulindosis kritisch zu
prüfen und allenfalls (vorübergehend) zu reduzieren (siehe
«Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierungsanpassungen
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Vipdomet darf bei Patienten mit Lebe
                                
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