Vinorelbine Orifarm 30 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Vinorelbintartrat

Tilgjengelig fra:

Orifarm Generics A/S

ATC-kode:

L01CA04

INN (International Name):

Vinorelbintartrat

Dosering :

30 mg

Legemiddelform:

Kapsel, myk

Enheter i pakken:

Endoseblisterpakning 1 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2020-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
VINORELBINE ORIFARM 20 MG MYKE KAPSLER
VINORELBINE ORIFARM 30 MG MYKE KAPSLER
VINORELBINE ORIFARM 80 MG MYKE KAPSLER
VINORELBIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Vinorelbine Orifarm er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Vinorelbine Orifarm
3.
Hvordan du bruker Vinorelbine Orifarm
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Vinorelbine Orifarm
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Vinorelbine Orifarm er og hva det brukes mot
Vinorelbine Orifarm inneholder virkestoffet vinorelbin (som tartrat),
og er et legemiddel mot kreft som
tilhører familien vinkaalkaloider.
Vinorelbine Orifarm benyttes i behandling mot enkelte typer lungekreft
og brystkreft hos pasienter over
18 år.
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Vinorelbine Orifarm
Bruk ikke Vinorelbine Orifarm
•
dersom du er allergisk overfor vinorelbin, andre kreftmedisiner i
gruppen som kalles
vinkaalkaloider, eller noen av de andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du har en tarmlidelse som påvirker måten du absorberer mat
på
•
dersom du har gjennomgått en operasjon hvor en

Preparatomtale

_ _
1
_ _
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Vinorelbine Orifarm 20 mg myke kapsler
Vinorelbine Orifarm 30 mg myke kapsler
Vinorelbine Orifarm 80 mg myke kapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Vinorelbine Orifarm 20 mg inneholder vinorelbintartrat
tilsvarende vinorelbin 20 mg.
Vinorelbine Orifarm 30 mg inneholder vinorelbintartrat
tilsvarende vinorelbin 30 mg.
Vinorelbine Orifarm 80 mg inneholder vinorelbintartrat
tilsvarende vinorelbin 80 mg.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Vinorelbine Orifarm 20 mg inneholder 38 mg sorbitol.
Vinorelbine Orifarm 30 mg inneholder 60 mg sorbitol.
Vinorelbine Orifarm 80 mg inneholder 100 mg sorbitol.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, myk.
20 mg: oval lysebrun myk kapsel. Kapselstørrelsen er omtrent 11 x 7
mm.
30 mg: avlang rosa myk kapsel. Kapselstørrelsen er omtrent 18 x 6 mm.
80 mg: avlang blek gul myk kapsel. Kapselstørrelsen er omtrent 21 x 8
mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Ikke-småcellet lungekreft hos voksne pasienter.
Avansert brystkreft hos voksne som ikke kan få annen behandling.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Hos voksne pasienter:
Anbefalt dosering ved monoterapi:
FØRSTE TRE DOSER
60 mg/m
2
kroppsoverflate én gang i uken.
PÅFØLGENDE DOSER
Etter tredje dosering anbefales det å øke dosen av Vinorelbine
Orifarm til 80 mg/m
2
en gang i uken, unntatt
til pasienter hvor nøytrofiltallet en gang har falt til under 500/mm
3
eller flere ganger til 500–1000/mm
3
i
løpet av de tre første doseringer med 60 mg/m
2
.
Nøytrofiltall
ved de 3 første
doser med 60
Nøytrofiltall
>1000
Nøytrofiltall
≥500 og <1000
(1 episode)
Nøytrofiltall
≥500 og <1000
(2 episoder)
Nøytrofiltall <500
2
_ _
mg/m
2
/uke
Anbefalt dose fra
og med 4. dose
80
80
60
60
DOSEJUSTERING
For planlagt administrasjon av 80 mg/m², hvis nøytrofiltallet én
gang er falt til under 500/mm
3
eller flere
ganger til 500–1000/mm
3
, skal behandling med 80 mg/m² avvente normalisering og dosen
reduseres fra 80
til 60 mg/m²/uke de tre påf�