VINCRISTIN LIQUID, L 1 mg/ml Injektionslösung

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Vincristinsulfat

Tilgjengelig fra:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung

INN (International Name):

Vincristine sulfate

Legemiddelform:

Injektionslösung

Sammensetning:

Vincristinsulfat 1.mg

Informasjon til brukeren

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
VINCRISTIN LIQUID, L
1 mg/ml Injektionslösung
Wirkstoff: Vincristinsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder
Ihre Pflegefachkraft.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker>
oder Ihre Pflegefachkraft. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT:
1.
Was ist VINCRISTIN LIQUID, L und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von VINCRISTIN LIQUID, L beachten?
3.
Wie ist VINCRISTIN LIQUID, L anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist VINCRISTIN LIQUID, L aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST
VINCRISTIN LIQUID, L
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
VINCRISTIN LIQUID, L ist ein Arzneimittel gegen Krebs aus der Gruppe
der Vinca-
Alkaloide.
VINCRISTIN LIQUID, L WIRD BEI FOLGENDEN INDIKATIONEN IN DER REGEL IN
DER
KOMBINATIONSCHEMOTHERAPIE ANGEWENDET:

Remissionseinleitung und Konsolidierung bei akuter lymphatischer
Leukämie, ein
schnellwachsender Tumor, bei dem der Körper eine große Anzahl an
unreifen
weißen Blutzellen produziert

Tumor der Lymphgefäße (Hodgkin-Lymphome)

Tumorerkrankungen der Lymphknoten, die nicht auf die Hodgkin-Krankheit
zurückzuführen sind (Non-Hodgkin-Lymphome)

bei Brustkrebs, der sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat
(Palliativtherapie
(lindernde Therapie) bei ansonsten therapieresistenten Fällen)

Tumore der Lunge (Kleinzelliges B

Preparatomtale

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Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels / SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VINCRISTIN LIQUID, L
1 mg/ml Injektionslösung
Wirkstoff: Vincristinsulfat
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 1 mg Vincristinsulfat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Methyl-4-hydroxybenzoat
1,3 mg,
Propyl-4-hydroxybenzoat 0,2 mg.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare farblose Lösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Vincristin wird bei folgenden Indikationen in der Regel in der
Kombinationschemotherapie angewendet:

Remissionseinleitung und Konsolidierung bei akuter lymphatischer
Leukämie

Hodgkin-Lymphome

Non-Hodgkin-Lymphome

metastasiertes Mamma-Karzinom (Palliativtherapie bei ansonsten
therapieresistenten Fällen)

kleinzelliges Bronchialkarzinom

Sarkome (osteogenes Sarkom; Ewing-Sarkom, Rhabdomyosarkom)

Wilms-Tumor

Neuroblastome.
Monotherapie

Therapierefraktäre idiopathische Thrombozytopenien (Morbus Werlhof).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
VINCRISTIN LIQUID, L soll nur unter der Aufsicht eines in der
Zytostatikatherapie
erfahrenen Arztes angewendet werden.
Eine Überdosierung von VINCRISTIN LIQUID, L kann sehr ernste,
eventuell tödliche
Folgen haben. Daher ist die exakte Berechnung der zulässigen Dosis
besonders
gewissenhaft vorzunehmen.
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Die Dosis ist der Indikation, dem angewandten
Kombinationschemotherapieplan und
dem Zustand des Patienten individuell anzupassen.
VINCRISTIN LIQUID, L wird in wöchentlichen Abständen streng
intravenös injiziert.
SOWEIT NICHT ANDERS VERORDNET, GELTEN FOLGENDE RICHTLINIEN:
_Erwachsene: _
1,4 mg Vincristin/m
2
Körperoberfläche i.v., 1 x wöchentlich.
Die maximale Gesamtdosis ist 2 mg/Woche.
_Kinder mit einem Körpergewicht von bis zu 10 kg: _
0,05 mg Vincristin/kg KG i.v., 1 x wöchentlich.
Hinweis: Die Dosierung bei Kleinkindern wird nach dem jeweiligen
Körperge