VILDAGLIPTINE/METFORMINE Pharmaki Generics 50mg/1000mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

vildagliptine

Tilgjengelig fra:

PHARMAKI GENERICS LIMITED

ATC-kode:

A10BD08

INN (International Name):

vildagliptin

Dosering :

50 mg

Legemiddelform:

comprimé

Sammensetning:

composition pour un comprimé > vildagliptine : 50 mg > chlorhydrate de metformine : 1000 mg

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

Médicaments utilisés en cas de diabète, associations d’hypoglycémiants oraux

Produkt oppsummering:

34009 301 ou 0 4 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 1 1 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 4 3 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

2019-05-14

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/05/2019
Dénomination du médicament
VILDAGLIPTINE/METFORMINE PHARMAKI GENERICS 50 mg/1000 mg, comprimé
pelliculé
Vildagliptine / Chlorhydrate de metformine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VILDAGLIPTINE/METFORMINE PHARMAKI GENERICS 50 mg/1000
mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VILDAGLIPTINE/METFORMINE PHARMAKI GENERICS 50
mg/1000 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre VILDAGLIPTINE/METFORMINE PHARMAKI GENERICS 50
mg/1000 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VILDAGLIPTINE/METFORMINE PHARMAKI GENERICS 50
mg/1000 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE VILDAGLIPTINE/METFORMINE PHARMAKI GENERICS 50
mg/1000 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés en cas de
diabète, associations d’hypoglycémiants oraux - Code ATC
: A10BD08
Les substances actives de VILDAGLIPTINE/METFORMINE PHARMAKI GENERICS,
vildagliptine et metformine,
appartiennent à un groupe de médicaments appelés «
antidiabétiques oraux ».
VILDAGLIPTINE/METFORMINE PHARMAKI GENERICS est

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/05/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VILDAGLIPTINE/METFORMINE PHARMAKI GENERICS 50 mg/1000 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Vildagliptine.....................................................................................................................
50,00 mg
Metformine (sous forme de chlorhydrate)
.......................................................................
1000,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé ovale, biconvexe, de couleur jaune foncé, avec
une barre de cassure sur une face et l’inscription « A
051 » sur l’autre face.
La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
VILDAGLIPTINE/METFORMINE PHARMAKI GENERICS est indiqué dans le
traitement du diabète de type 2 :
·
VILDAGLIPTINE/METFORMINE PHARMAKI GENERICS est indiqué dans le
traitement des patients adultes dont le
contrôle glycémique est insuffisant à leur dose maximale tolérée
de metformine en monothérapie orale, ou chez les patients
déjà traités par l’association de vildagliptine et de metformine
sous forme de comprimés séparés.
·
VILDAGLIPTINE/METFORMINE PHARMAKI GENERICS est indiqué en association
avec un sulfamide hypoglycémiant
(i.e. trithérapie) comme adjuvant à un régime alimentaire et à
l’exercice physique chez les patients adultes insuffisamment
contrôlés avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant.
·
VILDAGLIPTINE/METFORMINE PHARMAKI GENERICS est indiqué en
trithérapie avec de l’insuline comme adjuvant à un
régime alimentaire et à l’exercice physique pour améliorer le
contrôle glycémique chez les patients adultes lorsque l’insuline
à dose stable et la metformine seule ne permettent pas un contrôle
glycémique suffisant.
4.2. Posolog