VILDAGLIPTINA/METFORMINA AUROVITAS 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

VILDAGLIPTINA; METFORMINA HIDROCLORURO

Tilgjengelig fra:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC-kode:

A10BD08

INN (International Name):

VILDAGLIPTIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE

Dosering :

50 mg/850 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammensetning:

VILDAGLIPTINA 50 mg; METFORMINA HIDROCLORURO 850 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Enheter i pakken:

60 comprimidos (PVC/PE/PCTFE-Alu)

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Metformina y vildagliptina

Produkt oppsummering:

VILDAGLIPTINA/METFORMINA AUROVITAS 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos (PVC/PE/PCTFE-Alu) - 144771000140105 - 26081000140107 - 26091000140105

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2021-02-17

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
VILDAGLIPTINA/METFORMINA AUROVITAS 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
VILDAGLIPTINA/METFORMINA AUROVITAS 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
vildagliptina/metformina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Vildagliptina/Metformina Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vildagliptina/Metformina
Aurovitas
3.
Cómo tomar Vildagliptina/Metformina Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Vildagliptina/Metformina Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VILDAGLIPTINA/METFORMINA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Los principios activos de este medicamento, vildagliptina y metformina
hidrocloruro, pertenecen a un
grupo de medicamentos llamados “antidiabéticos orales”.
Vildagliptina/Metformina Aurovitas se utiliza para tratar pacientes
adultos con diabetes tipo 2. Este tipo de
diabetes también se conoce como diabetes mellitus no dependiente de
insulina.
La diabetes tipo 2 aparece si el organismo no produce suficiente
insulina o si la insulina producida no
funciona adecuadamente. También puede aparecer si el organismo
produce demasiado glucagón.
La insulina y el glucagón se producen en el páncreas. La insulina
ayuda a reducir los niveles de azúcar en
sangre, especialmente después de las comidas. El glucagón promueve
la producci

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vildagliptina/Metformina Aurovitas 50 mg/850 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Vildagliptina/Metformina Aurovitas 50 mg/1.000 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Vildagliptina/Metformina Aurovitas 50 mg/850 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de
vildagliptina y 850 mg de hidrocloruro de
metformina (equivalente a 660 mg de metformina).
Excipiente con efecto conocido
Contiene 1,690 mg de maltodextrina (que contiene glucosa).
Vildagliptina/Metformina Aurovitas 50 mg/1.000 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de
vildagliptina y 1.000 mg de hidrocloruro de
metformina (equivalente a 780 mg de metformina).
Excipiente con efecto conocido
Contiene 1,975 mg de maltodextrina (que contiene glucosa).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Vildagliptina/Metformina Aurovitas 50 mg/850 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Comprimido recubierto con película ovalado, amarillo, de bordes
biselados, marcado con “50” en una cara
y “850” en la otra, de las siguientes dimensiones: longitud 21,6
± 0,2 mm, anchura 8,6 ± 0,2 mm y grosor
7,4 ± 0,4 mm.
Vildagliptina/Metformina Aurovitas 50 mg/1.000 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Comprimido recubierto con película ovalado, amarillo oscuro, de
bordes biselados, marcado con “50” en
una cara y “1000” en la otra, de las siguientes dimensiones:
longitud 22,0 ± 0,2 mm, anchura 9,0 ± 0,2 mm
y grosor 8,1 ± 0,4 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Vildagliptina/Metformina Aurovitas está indicado en el tratamiento de
la diabetes mellitus tipo 2:
-
Este medicamento está indicado en el tratamiento de pacientes adultos
que no pueden conseguir
un control suficiente de la glucemia con la dosis máxima tolerada de
metfor