Vildagliptin "Teva" 50 mg tabletter

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

Vildagliptin

Tilgjengelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

A10BH02

INN (International Name):

vildagliptin

Dosering :

50 mg

Legemiddelform:

tabletter

Autorisasjon dato:

2020-06-02

Informasjon til brukeren

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VILDAGLIPTIN TEVA 50 MG TABLETTER
vildagliptin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Vildagliptin Teva
3.
Sådan skal du tage Vildagliptin Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Vildagliptin, som er det aktive stof i Vildagliptin Teva, tilhører en
gruppe af lægemidler, der hedder
orale antidiabetika.
Vildagliptin Teva bruges til at behandle voksne patienter med type
2-diabetes (sukkersyge).
Lægemidlet bruges, når sukkersygen ikke kan kontrolleres med diæt
og motion alene, og det hjælper
med at kontrollere blodsukkeret. Din læge kan ordinere Vildagliptin
Teva enten alene eller sammen
med visse andre typer medicin mod sukkersyge, som du allerede tager,
hvis disse har vist sig ikke at
være tilstrækkeligt effektive til at kontrollere sukkersygen.
Du får type 2-diabetes, hvis kroppen ikke producerer insulin nok,
eller hvis det insulin, som kroppen
producerer, ikke fungerer så godt, som det skal. Du kan også få
type 2-diabetes, hvis kroppen
producerer for meget glucagon (et hormon).
Insulin er et stof, som hjælper med at sænke blodsukkeret, især
efter måltiderne. Glucagon er et stof,
som udløser en produktion af sukker i leveren, og det får
blodsukkeret til at stige. Bugspytkirtlen
produc

Preparatomtale

1. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VILDAGLIPTIN "TEVA", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30792
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vildagliptin "Teva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 50 mg vildagliptin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 49 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvid, rund og flad tablet med skrå kanter, med en diameter på 8,5 mm
og præget med
"A013" på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Vildagliptin er indiceret som supplement til diæt og motion for at
forbedre glykæmisk
kontrol hos voksne med type 2-diabetes mellitus:

som monoterapi hos patienter hvor metformin er uhensigtsmæssigt
grundet
kontraindikationer eller intolerans.

i kombination med andre lægemidler til behandling af diabetes,
herunder insulin, når
disse ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol (se også pkt. 4.4,
4.5 og 5.1 for
tilgængelige oplysninger om forskellige kombinationer).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne_
Når Vildagliptin "Teva" anvendes som monoterapi, i kombination med
metformin, i
kombination med glitazon, i kombination med metformin og et
sulfonylurinstof eller i
_dk_hum_59622_spc.doc_
_Side 1 af 16_
kombination med insulin (med eller uden metformin), er den anbefalede
daglige dosis af
vildagliptin 100 mg administreret som en dosis på 50 mg om morgenen
og en dosis på 50
mg om aftenen.
Når Vildagliptin "Teva" kombineres med et sulfonylurinstof, er den
anbefalede dosis af
vildagliptin 50 mg en gang dagligt om morgenen. I denne
patientpopulation var
vildagliptin 100 mg dagligt ikke mere virksomt end vildagliptin 50 mg
en gang daglig.
Ved anvendelse i kombination med et sulfonylurinstof kan en lavere
dosis sulfonylurinstof
overvejes for at nedsætte risikoen for hypoglykæmi.
Doser højere end 100 mg frarådes.
Hvis en dosis af Vildagliptin "Teva" glemmes, skal den tages så snart
patienten kommer i
tanke om det. Patienten bør ikke tage en dobbeltdo