VIGICORD 10 MG õhukese polümeerikattega tablett

Land: Estland

Språk: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv ingrediens:

rosuvastatiin

Tilgjengelig fra:

Synthon B.V.

ATC-kode:

C10AA07

INN (International Name):

rosuvastatiin

Dosering :

10mg 98TK; 10mg 10TK; 10mg 60TK; 10mg 28TK; 10mg 50TK; 10mg 30TK; 10mg 56TK; 10mg 84TK; 10mg 90TK; 10mg 7TK; 10mg 80TK; 10mg 40TK; 10mg 70TK; 10mg 200TK; 10mg 20TK

Legemiddelform:

õhukese polümeerikattega tablett

Resept typen:

R

Informasjon til brukeren

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
VIGICORD 10 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
VIGICORD 20 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Rosuvastatiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida käesolevas infolehes ei ole nimetatud.
INFOLEHE SISUKORD
1. Mis ravim on Vigicord ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Vigicord’i kasutamist
3. Kuidas Vigicord’i kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Vigicord’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1
MIS RAVIM ON VIGICORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Vigicord sisaldab toimeainet rosuvastatiin.
Rosuvastatiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse statiinideks.
Seda kasutatakse veres leiduvate
lipiidideks nimetatavate rasvaühendite sisalduse korrigeerimiseks,
peamine nendest on kolesterool.
Veres on erinevad tüübid kolesterooli – „halb“ kolesterool
(LDL-C) ja „hea“ kolesterool (HDL-C).
Rosuvastatiin võib vähendada „halva“ kolesterooli ja suurendada
„hea“ kolesterooli taset.
Teile on määratud raviks rosuvastatiin, sest
-
teil (või teie lapsel vanuses 10...17 aastat) on kõrge
kolesteroolitase veres. See tähendab, et teil
on risk haigestuda südamelihaseinfarkti või ajuinsulti.
Teile on soovitatud kasutada statiini, sest toiduharjumuste muutmisest
ja kehalistest
harjutustest ei ole piisanud kolesteroolitaseme korrigeerimiseks;
Või
-
teil on teised riskitegurid, mis suurendavad riski haigestuda
südamelihaseinfarkti, ajuinsulti
või nendega seotud terviseprobleemide ohtu.
Südamelihaseinfarkti, ajuinsulti ja teisi terviseprobleeme võib
põhjustada haigus nimega
ate

Preparatomtale

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Vigicord 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Vigicord 20 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Vigicord 10 mg:
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg rosuvastatiini
(rosuvastatiinkaltsiumina).
Teadaolevat toimet omavad abiained: iga õhukese polümeerikattega
tablett sisaldab 57,3 mg
laktoosmonohüdraati ja 0,08 mg sojaletsitiini.
Vigicord 20 mg:
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg rosuvastatiini
(rosuvastatiinkaltsiumina).
Teadaolevat toimet omavad abiained: iga õhukese polümeerikattega
tablett sisaldab 114,6 mg
laktoosmonohüdraati ja 0,16 mg sojaletsitiini.
INN. Rosuvastatinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
10 mg: Valge, ümmargune, kaksikkumer, õhukese polümeerikattega
tablett, mille ühel küljel on
märgistus “R9UN 10” ja teisel küljel poolitusjoon.
20 mg: Valge, ümmargune, kaksikkumer, õhukese polümeerikattega
tablett, mille ühel küljel on
märgistus “R9UN 20” ja teisel küljel poolitusjoon.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Hüperkolesteroleemia ravi
Primaarse hüperkolesteroleemia (tüüp IIa) või segatüüpi
düslipideemia (tüüp IIb) raviks
täiskasvanutel, noorukitel ja üle 10 aastastel lastel lisaks
dieedile, juhul kui muudatused dieedis ja
teised mittefarmakoloogilised meetmed (nt kehaline aktiivsus,
kehakaalu vähenemine) ei anna
piisavaid tulemusi.
Homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia raviks lisaks
dieedile ja muudele vere
lipiidisisaldust vähendavatele meetmetele (nt LDL afrees) või kui
nimetatud meetmeid ei saa rakendada.
Kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine
Tõsiste kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamiseks patsientidel,
kellel on suur risk esimese
kardiovaskulaarse tüsistuse tekkeks (vt lõik 5.1), täiendavalt
teistele riskitegureid vähendavatele
meetmetele.
2
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Enne ravi