VIGANTOL 20000 NE/ml belsőleges oldatos cseppek

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv ingrediens:

kolekalciferol

Tilgjengelig fra:

P&G Health Germany GmbH

ATC-kode:

A11CC05

INN (International Name):

cholecalciferol

Klasse:

TK

Produkt oppsummering:

Kiszerelések: 1 X 10 ml üvegben - - OGYI-T-01608 / 01 - VN - TK - nem

Autorisasjon status:

Önálló teljes

Autorisasjon dato:

1991-01-01

Informasjon til brukeren

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VIGANTOL 20 000 NE/ML BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK
kolekalciferol (D
3
-vitamin)
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vigantol 20 000 NE/ml belsőleges oldatos
cseppek (továbbiakban
Vigantol) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vigantol szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Vigantol-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Vigantol-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VIGANTOL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Vigantol D
3
-vitamint tartalmaz.
Alkalmazható:

D-vitamin-hiány megelőzésére és kezelésére, ami olyan
állapotok kialakulásához vezethet, mint
az angolkór vagy a csontlágyulás, valamint

a csontritkulás kiegészítő kezelésére felnőtteknél.
2.
TUDNIVALÓK A VIGANTOL SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A VIGANTOL-T:

ha allergiás a D
3
-vitaminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére.

ha vérének magas a kalcium-tartalma.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Vigantol alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, vagy
gyógyszerészével.

Napi 2 cseppet [1000 NE (nemzetközi egység) D
3
-vitamin] meghaladó adag hosszantartó
alk

Preparatomtale

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Vigantol 20 000 NE/ml belsőleges oldatos cseppek
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldat (40 csepp) 0,5 mg kolekalciferolt tartalmaz, ami 20 000 NE
D
3
-vitaminnal egyenértékű.
1 csepp 500 NE D
3
-vitaminnal egyenértékű.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldatos cseppek
Átlátszó, enyhén sárgás színű, viszkózus oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

D-vitamin-hiány megelőzése és kezelése, ami olyan állapotok
kialakulásához vezethet, mint az
angolkór vagy az osteomalacia, valamint

osteoporosis kiegészítő kezelése felnőtteknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Megelőzésre:
_Koraszülött csecsemők esetében_: napi 2 csepp Vigantol cseppek
(1000 NE D
3
-vitamin).
A korrigált kor 40. hetének betöltését követően az adag napi 1
cseppre csökkentendő.
_Újszülöttek és csecsemők esetében_: napi 1 csepp Vigantol
cseppek (500 NE D
3
-vitamin).
A csecsemők életük második hetétől kapnak Vigantol cseppeket,
első életévük végéig.
A második életévben továbbra is javasolt a Vigantol cseppek
alkalmazása, különösen a
téli hónapokban.
Koraszülött csecsemőknél, újszülötteknél és csecsemőknél
történő alkalmazása
kizárólag orvosi ellenőrzés mellett történhet. Nem szabad
túllépni az előírt adagot.
_Gyermekek és serdülők (18 éves korig) esetében_: napi 1 csepp
Vigantol cseppek
(500 NE D
3
-vitamin).
_Felnőttek (18 év felettiek és idősek)_: napi 1 csepp Vigantol
cseppek (500 NE
D
3
-vitamin).
Kezelésre:
D-vitamin-hiány okozta angolkór és osteomalacia kezelése: naponta
2-10 csepp Vigantol cseppek
(1000-5000 NE D
3
-vitamin). A kezelést 1 évig javasolt folytatni.
Időskori osteomalaciával együttjáró osteoporosis kiegészítő
kezelése: napi 2 csepp Vigantol cseppek
(1000 NE D
3
-vitamin).
OGYÉI/24325/2023
Osteoporosis kiegészítő kezelésére: naponta 2-4 csepp Vigantol
cseppek (1000-2000 NE D
3
-vitamin)
ad