Land: Slovakia
Språk: slovakisk
Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Biologische Heilmittel Heel GmbH, Nemecko
V03AX
rektálne použitie
sup 12x1,1 g (fólia PVC/PE); sup 120x1,1 g (fólia PVC/PE); sup 60x1,1 g (fólia PVC/PE)
Nie je viazaný na lekársky predpis
93 - HOMEOPATICA
Iné liečivá
sup 60x1,1 g (fólia PVC/PE); sup 120x1,1 g (fólia PVC/PE); sup 12x1,1 g (fólia PVC/PE)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1995-05-31
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00060-ZP PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA VIBURCOL ČAPÍKY HOMEOPATICKÝ LIEK Chamomilla recutita D1, Atropa belladonna D2, Solanum dulcamara D4, Plantago major D3, Pulsatilla pratensis D2, Calcium carbonicum Hahnemanni D8 POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Viburcol a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Viburcol 3. Ako používať Viburcol 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Viburcol 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE VIBURCOL A NA ČO SA POUŽÍVA Viburcol čapíky je viaczložkový homeopatický liek. Tento druh lieku obsahuje jednozložkové homeopatické prípravky, ktorých liekový obraz je definovaný, a preto sa môžu viaczložkové homeopatické lieky používať podľa klinickej indikácie. Homeopatia sa chápe ako regulačná liečba pri akútnych a chronických ochoreniach. Liek Viburcol čapíky sa používa na stimuláciu vlastných liečivých mechanizmov organizmu pri stavoch nepokoja detí s horúčkou alebo bez horúčky ako aj na symptomatickú liečbu bežných infekcií. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE VIBURCOL NEPOUŽÍVAJTE VIBURC Les hele dokumentet
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2014/04836-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Viburcol čapíky 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 čapík s hmotnosťou 1,1 g obsahuje: Chamomilla recutita D1 1,1 mg Atropa belladonna D2 1,1 mg Solanum dulcamara D4 1,1 mg Plantago major D3 1,1 mg Pulsatilla pratensis D2 2,2 mg Calcium carbonicum Hahnemanni D8 4,4 mg. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Čapík. Čapík biely až žltkasto-biely (farby slonoviny), torpédovitého tvaru s hladkým povrchom. Homeopatický liek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Stimulácia vlastných liečivých mechanizmov organizmu pri stavoch nepokoja detí s horúčkou alebo bez horúčky. Na symptomatickú liečbu bežných infekcií. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Dávkovanie má byť individuálne, ale zvyčajne sa aplikuje 2 – 3-krát denne 1 čapík. V akútnych stavoch 1 čapík každú hodinu. Dojčatám do 6 mesiacov maximálne 2-krát denne 1 čapík. Po zmiernení ťažkostí sa intervaly podávania predlžujú. Spôsob podávania Čapík sa aplikuje do konečníka. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ 1 Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2014/04836-Z1B Pri dlhodobom, neindikovanom užívaní homeopatík sa môžu prejaviť funkčné symptómy skúšky lieku (symptómy obrazu lieku). 4.5 LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE Nie sú známe. 4.6 FERTILITA, GRAVIDITA A LAKTÁCIA Pre tento liek nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidite a dojčení. Pre zriedené homeopatické substancie, ktoré obsahuje tento liek, nie sú známe žiadne škodlivé účinky na graviditu a laktáciu. Doposiaľ neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky. 4.7 OVPLYVNENIE SCHOPNOSTI VIESŤ VOZIDLÁ A OBSLUHOVAŤ STROJE Liek Viburcol čapíky nemá žiadny alebo má zanedbateľný v Les hele dokumentet