VIBROCIL orrgél

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv ingrediens:

dimetindene; fenilefrin

Tilgjengelig fra:

Novartis Hungária Kft. Consumer Health részlege

ATC-kode:

R01AB01

INN (International Name):

dimetindene; phenylephrine

Enheter i pakken:

1x12g

Klasse:

TT

Resept typen:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Autorisasjon status:

Önálló teljes

Autorisasjon dato:

1992-01-01

Informasjon til brukeren

4sz. melléklete az OGYI-T-2042/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
módosításának
Budapest, 2004. április 21.
Szám: 19 930/41/2003
Előadó:dr.Palotai Katalin/T.E.
Melléklet:
Tárgy Betegtájékoztató módosítása
(eltartás, gyártóhely mód.)
VIBROCIL ORRGÉL
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Ez a gyógyszer orvosi vény/rendelvény nélkül kapható. Az
optimális hatás érdekében azonban _
_elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű
alkalmazása._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 14 napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a Vibrocil orrgél?
2.
Tudnivalók a Vibrocil orrgél alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Vibrocil orrgélt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOT TARTALMAZ A VIBROCIL ORRGÉL?
Hatóanyag: 3,00 mg dimetindén maleát, 30,0 mg fenilefrin
tubusonként.
Segédanyagok: benzalkónium-klorid, levendula olaj,
citromsav-monohidrát, vízmentes dinátrium-
hidrogén-foszfát, hipromellóz, szorbit, tisztított víz.
A Vibrocil csepp, spray és adagolós spray és gél
gyógyszerformákban kapható.
GYÁRTÓ ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Novartis Hungária Kft. Consumer Health, Budapest
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI
HATÁSÁT A VIBROCIL ORRGÉL?
A Vibrocil az orrdugulást okozó nyálkahártya vizenyőt és
vérbőséget mérséklő fenilefrint és
dimetindént (antihisztamin) tartalmaz.
Gyorsan és tartósan szünteti meg különböző felső légúti
fertőzések során, illetve légúti allergia
következtében kialakuló orrdugulást és orrfolyást. Mérs�

Preparatomtale

3sz. melléklete az OGYI-T-2040/01,-2041/01,-2042/01,-6245/01sz.
Forgalomba hozatali engedély
módosításának
Budapest, 2004. április 21.
Szám: 19 930/41/2003
Előadó:dr.Palotai Katalin/T.E.
Melléklet:
Tárgy:Alkalmazási előírás módosítása
(4.1, 6.4)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
VIBROCIL ORRCSEPP
VIBROCIL ORRSPRAY
VIBROCIL ORRGÉL
VIBROCIL ADAGOLÓ ORRSPRAY
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Vibrocil orrcsepp_
3,75 mg dimetindén maleát, 37,5 mg fenilefrin üvegenként.
_Vibrocil orrgél_
3,00 mg dimetindén maleát, 30,0 mg fenilefrin tubusonként.
_Vibrocil orrspray_
2,50 mg dimetindén maleát, 25,0 mg fenilefrin tartályonként..
_Vibrocil adagoló orrspray_
3,75 mg dimetindén maleát, 37,5 mg fenilefrin tartályonként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Vibrocil orrcsepp, orrspray, adagoló orrspray_
Színtelen ill. halványsárga színű, gyengén levendula illatú,
tiszta oldat.
_Vibrocil orrgél_
Színtelen ill. halványsárga színű, gyengén levendula illatú,
homogén gél.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A megfázás, orrdugulás, akut és krónikus rhinitis, szezonális
(szénanátha) és nem-szezonális allergiás
rhinitis, akut és krónikus sinusitis, vasomotoros rhinitis tüneti
kezelése. Akut középfülgyulladás
adjuváns kezelése.
Pre- és postoperatív kezelés (orrműtét után).
A Vibrocil gél különösen alkalmas az orrnyálkahártya
szárazságának, kisebesedésének kezelésére, az
orrot ért traumák egyes következményeinek kezelésére, valamint
az orrjáratok éjszakai
átjárhatóságának biztosítására.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ORRCSEPP:
1 évesnél fiatalabb csecsemők (Az orrcsepp csak orvosi utasításra
alkalmazható):
Mindkét orrnyílásba 1-1 csepp napi 3-4 alkalommal.
1-6 éves gyermekek:
Mindkét orrnyílásba 1-2 csepp napi 3-4 alkalommal.
2
Felnőttek és hat évesnél idősebb gyermekek:
Mindkét orrnyílásba 3-4 csepp napi 3-4 alkalommal.
ORRSPRAY ÉS ADAGOLÓ ORRSPRAY:
Felnőttek és 6 évesnél idősebb gyerm