Viatrisatorvastigen 80 mg filmomh. tabl.

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Atorvastatinecalciumtrihydraat 86,751 mg - Eq. Atorvastatine 80 mg

Tilgjengelig fra:

Viatris GX BV-SRL

ATC-kode:

C10AA05

INN (International Name):

Atorvastatin Calcium

Dosering :

80 mg

Legemiddelform:

Filmomhulde tablet

Sammensetning:

Atorvastatinecalcium 82.88 mg

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Atorvastatin

Produkt oppsummering:

CTI-code: 383765-07 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 383765-08 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 383765-05 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 383765-06 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 383765-03 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 383765-04 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 383765-01 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 383765-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445575-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445575-06 - De grootte van de verpakking: 30 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445575-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445575-04 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445575-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445575-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 434691-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 434691-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 434691-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 434691-06 - De grootte van de verpakking: 30 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 434691-04 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 434691-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisasjon dato:

2011-01-19

Informasjon til brukeren

1/9
BIJSLUITER
Bijsluiter 2/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
VIATRISATORVASTIGEN 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
VIATRISATORVASTIGEN 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
VIATRISATORVASTIGEN 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
VIATRISATORVASTIGEN 80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
_atorvastatine_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Viatrisatorvastigen en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Viatrisatorvastigen niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Viatrisatorvastigen in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Viatrisatorvastigen?
6.
In houd van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS VIATRISATORVASTIGEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Viatrisatorvastigen behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend
zijn als statines. Dit
zijn lipide-(vet-)regulerende geneesmiddelen.
Viatrisatorvastigen wordt gebruikt om de lipiden, bekend als
cholesterol en triglyceriden, in
het bloed te verlagen wanneer een vetbeperkt dieet en
levensstijlveranderingen alleen
onvoldoende effect hebben gehad. Als u een verhoogd risico op
hartziekte heeft, kan
Viatrisatorvastigen ook worden gebruikt om een dergelijk risico te
verminderen, zelfs als uw
cholesterolwaarden normaal zijn.
Een standaard cholesterolverlagend dieet moet tijdens de behandeling
worden voortgezet.
2. WANNEER MAG U VIATRISATORVASTIGEN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U VIATRISATORVASTIGEN NIET GEBRUIKEN?
-
u bent

Preparatomtale

1/27
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Samenvatting van de Productkenmerken
2/27
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Viatrisatorvastigen 10 mg filmomhulde tabletten
Viatrisatorvastigen 20 mg filmomhulde tabletten
Viatrisatorvastigen 40 mg filmomhulde tabletten
Viatrisatorvastigen 80 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg atorvastatine als
atorvastatinecalciumtrihydraat.
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg atorvastatine als
atorvastatinecalciumtrihydraat.
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg atorvastatine als
atorvastatinecalciumtrihydraat.
Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg atorvastatine als
atorvastatinecalciumtrihydraat.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Viatrisatorvastigen 10 mg. Elke tablet bevat 8,75 mg lactose.
Viatrisatorvastigen 20 mg. Elke tablet bevat 17,5 mg lactose.
Viatrisatorvastigen 40 mg. Elke tablet bevat 35 mg lactose.
Viatrisatorvastigen 80 mg. Elke tablet bevat 70 mg lactose.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
10 mg: Witte tot gebroken witte, ronde (5 mm in diameter), biconvexe,
filmomhulde tabletten,
met een afgeschuinde rand, met de opdruk «10» op één zijde.
20 mg: Witte tot gebroken witte, ronde (7.1 mm in diameter),
biconvexe, filmomhulde tabletten,
met een afgeschuinde rand, met de opdruk «20» op de ene zijde en een
breukstreep op de
andere zijde. De tablet kan in gelijke doses worden verdeeld.
40 mg: Witte tot gebroken witte, ronde (8.5 mm in diameter),
biconvexe, filmomhulde tabletten,
met een afgeschuinde rand, met de opdruk «40» op de ene zijde en een
breukstreep op de
andere zijde. De tablet kan in gelijke doses worden verdeeld.
80 mg: Witte tot gebroken witte, ronde (11 mm in diameter), biconvexe,
filmomhulde tabletten,
met een afgeschuinde rand, met de opdruk «80» op de ene zijde en een
breukstreep op de
andere zijde. De tablet kan in gelijke doses worden verdeeld.
Samenvatting van de Productkenmerken
3/27
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTIS