Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GLUCOSA MONOHIDRATO; SODIO CLORURO
BAXTER S.L.
B05BB92
GLUCOSE MONOHYDRATE; SODIUM CHLORIDE
5% + 0,9%
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
GLUCOSA MONOHIDRATO 50 mg; SODIO CLORURO 9 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Suero glucosalino
VIAFLO GLUCOSA 5% Y CLORURO SODICO 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION IV, 1 bolsa de 500 ml Autorizado 11/09/2003 No Comercializado - VIAFLO GLUCOSA 5% Y CLORURO SODICO 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION IV, 20 bolsas de 500 ml Autorizado 11/09/2003 Comercializado
Autorizado
2003-09-11
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VIAFLO GLUCOSA 5% Y CLORURO SÓDICO 0,9% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Principio activo: glucosa, cloruro sódico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Este medicamento se denomina “Viaflo Glucosa 5% y cloruro sódico 0,9% solución para perfusión”, pero se hará referencia al mismo como “Viaflo Glucosa 5% y cloruro sódico 0,9%” en el resto de este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Viaflo Glucosa 5% y cloruro sódico 0,9% y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de que le administren Viaflo Glucosa 5% y cloruro sódico 0,9% 3. Cómo se administrará Viaflo Glucosa 5% y cloruro sódico 0,9% 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Viaflo Glucosa 5% y cloruro sódico 0,9% 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VIAFLO GLUCOSA 5% Y CLORURO SÓDICO 0,9% Y PARA QUÉ SE UTILIZA Viaflo Glucosa 5% y Cloruro Sódico 0,9% es una solución de las siguientes sustancias en agua: - Azúcar (glucosa) - Cloruro de sodio (sal) La glucosa es una de las fuentes de energía del cuerpo. Esta solución proporciona 200 kilocalorías por litro. El sodio y el cloruro son sustancias químicas que se encuentran en la sangre. Viaflo Glucosa 5% y cloruro sódico 0,9% se usa: como fuente de hidratos de carbono (azúcar). para tratar una pérdida de sodio de la sangre y del cuerpo (depleción de sodio) para tratar una pérdida de agua del cuerpo, por ejemplo después de estar enfermo o tener diarrea (deshidratación extracelular) para tratamiento, si el volumen de sangre en sus vasos sanguíneos es bajo (hipovolemia). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE LE Les hele dokumentet
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Viaflo glucosa 5% y cloruro sódico 0,9% solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Glucosa (como monohidrato) 50,0 g/l Cloruro sódico 9,0 g/l Cada ml contiene 50 mg de glucosa (como monohidrato) y 9,0 mg de cloruro sódico. mmol/l: Na + : 154 Cl - : 154 mEq/l: Na + : 154 Cl - : 154 Valor nutricional: aproximadamente 840 kJ/l (o 200 kcal/l) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Solución clara, libre de partículas visibles. Osmolaridad: 585 mOsm/l (aprox.) pH: 3,5 – 6,5 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Viaflo glucosa 5% y cloruro sódico 0,9% está indicado en: Tratamiento de la depleción de sodio, deshidratación extracelular o hipovolemia en casos en los que se necesite la administración de agua e hidratos de carbono debido a una restricción de la toma de líquidos y electrolitos por las vías normales. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La elección de la concentración específica de cloruro sódico y glucosa, la dosis, el volumen, la dosificación y velocidad de administración dependen de la edad, peso, estado clínico del paciente y de la terapia concomitante. Estas deben ser determinadas por el médico. En pacientes con anormalidades en los electrolitos y glucosa y con los pacientes pediátricos, consulte a un médico con experiencia en fluidoterapia intravenosa. Se debe vigilar el balance hídrico, la glucosa sérica, el sodio sérico y otros electrolitos antes y durante la administración, especialmente en pacientes con aumento de la liberación no osmótica de vasopresina (síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética, SIADH) y en 2 de 15 pacientes que reciban medicación concomitante con agonistas de la vasopresina debido al riesgo de hiponatremia. La vigilancia del sodio sérico es especialmente importante cuando se administran soluciones fisiológicamente hipotónicas. Viaflo glucosa 5% y cloruro s Les hele dokumentet