Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
oksitetraciklin, streptomicin
VETERINARSTVO D.O.O.
QA07AA54
oksitetraciklin, streptomicin
40mg/g+50mg/g
oralni prašak
oralni prašak; 40mg/g+50mg/g; kesica, 1x100g
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
VETERINARSTVO DOO
OBNOVA
2019-08-08
Broj rešenja: 323-01-00009-19-002 od 08.08.2019. za lek VETA EKO FAH, ORALNI PRAŠAK 40 MG/G + 50 MG/G, 1X100 G 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ VETA EKO FAH, ORALNI PRAŠAK 40 MG/G + 50 MG/G, 1X100 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: Veterinarstvo d.o.o. Adresa: Milana Predića 20, Beograd Podnosilac zahteva: Veterinarstvo d.o.o. Adresa: Milana Predića 20, Beograd Broj rešenja: 323-01-00009-19-002 od 08.08.2019. za lek VETA EKO FAH, ORALNI PRAŠAK 40 MG/G + 50 MG/G, 1X100 G 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Veterinarstvo d.o.o. Milana Predića 20, Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Veterinarstvo d.o.o. Milana Predića 20, Beograd 2. IME LEKA Veta Eko FAH 40 mg/g + 50 mg/g oralni prašak za telad, prasad i živinu oksitetraciklin, streptomicin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g oralnog praška sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Oksitetraciklin-hidrohlorid 40 mg Streptomicin-sulfat 50 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Askorbinska kiselina 25 mg OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: Glukoza, monohidrat Oralni prašak. Prašak žute boje. 4. INDIKACIJE Lečenje infekcija gastrointestinalnog trakta uzrokovanih osetljivim mikroorganizmima kod teladi, prasadi i živine. 5. KONTRAINDIKACIJE Lek se ne primenjuje kod životinja alergičnih na tetracikline i aminoglikozidne antibiotike. Lek se ne primenjuje kod odraslih preživara jer oštećuje saprofitske mikroorganizme predželudaca i dovodi do pojave indigestije. Ne primenjuje se kod životinja sa poremećenom funkcijom bubrega. Lek se ne daje nosiljama konzumnih jaja. Broj rešenja: 323-01-00009-19-002 od 08.08.2019. za lek VETA EKO FAH, ORALNI PRAŠAK 40 MG/G + 50 MG/G, 1X100 G 3 od 5 6. NEŽELJENA DEJSTVA Lek može da prouzrokuje dijareju, povraćanje, smanjenje apetita, a primena duža od preporučene indigestiju i razvoj gljivičnih infekcija. Primena oksitetraciklina kod mladih životinja može da prouzrokuje prebojavanje zuba. Moguća je pojava reakcija preosetljivosti. Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ov Les hele dokumentet
Broj rešenja: 323-01-00009-19-002 od 08.08.2019. za lek VETA EKO FAH, ORALNI PRAŠAK 40 MG/G + 50 MG/G, 1X100 G 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ VETA EKO FAH, ORALNI PRAŠAK 40 MG/G + 50 MG/G, 1X100 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: Veterinarstvo d.o.o. Adresa: Milana Predića 20, Beograd Podnosilac zahteva: Veterinarstvo d.o.o. Adresa: Milana Predića 20, Beograd Broj rešenja: 323-01-00009-19-002 od 08.08.2019. za lek VETA EKO FAH, ORALNI PRAŠAK 40 MG/G + 50 MG/G, 1X100 G 2 od 6 1. IME LEKA Veta Eko FAH 40 mg/g + 50 mg/g oralni prašak za telad, prasad i živinu oksitetraciklin, streptomicin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g oralnog praška sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Oksitetraciklin-hidrohlorid 40 mg Streptomicin-sulfat 50 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Askorbinska kiselina 25 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni prašak. Prašak žute boje 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Telad, prasad i živina. 4. 2 INDIKACIJE Lečenje infekcija gastrointestinalnog trakta uzrokovanih osetljivim mikroorganizmima kod teladi, prasadi i živine. 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Lek se ne primenjuje kod životinja alergičnih na tetracikline i aminoglikozidne antibiotike. Lek se ne primenjuje kod odraslih preživara jer oštećuje saprofitske mikroorganizme predželudaca i dovodi do pojave indigestije. Ne primenjuje se kod životinja sa poremećenom funkcijom bubrega. Lek se ne daje nosiljama konzumnih jaja. 4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Zbog štetnog delovanja na mikrofloru predželudaca, ovaj lek se ne daje odraslim preživarima. Broj rešenja: 323-01-00009-19-002 od 08.08.2019. za lek VETA EKO FAH, ORALNI PRAŠAK 40 MG/G + 50 MG/G, 1X100 G 3 od 6 4. 5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Zbog sve većeg razvoja rezistencije na tetracikline i streptomicin preporučuje se izrada antibiograma pre primene leka. Subdoziranje, tretman kraći ili duži od preporučenog, mogu prouzr Les hele dokumentet