Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Solifenacinsuksinat
2care4
G04BD08
Solifenacinsuksinat
5 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 90 stk
C
Markedsført
2016-12-01
1. LEGEMIDLETS NAVN Vesicare ® 5 mg tablett, filmdrasjert Vesicare ® 10 mg tablett, filmdrasjert 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Vesicare 5 mg tablett, filmdrasjert: Hver tablett inneholder 5 mg solifenacinsuksinat som svarer til 3,8 mg solifenacin. Hjelpestoff med kjent effekt: laktosemonohydrat (107,5 mg) Vesicare 10 mg tablett, filmdrasjert: Hver tablett inneholder 10 mg solifenacinsuksinat som svarer til 7,5 mg solifenacin. Hjelpestoff med kjent effekt: laktosemonohydrat (102,5 mg) For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. Vesicare 5 mg tablett, filmdrasjert: Hver 5 mg tablett er en rund, lysegul tablett merket med logo og ”150” på samme side. Vesicare 10 mg tablett, filmdrasjert: Hver 10 mg tablett er en rund, lyserosa tablett merket med logo og ”151” på samme side. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Symptomatisk behandling av urgeinkontinens og/eller hyppig vannlating og økt vannlatingstrang som kan forekomme hos pasienter med overaktiv blære. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne, inkludert eldre: _ Anbefalt dosen er 5 mg solifenacinsuksinat én gang daglig . Dosen kan økes til 10 mg solifenacinsuksinat én gang daglig etter behov. _ _ _Pediatrisk populasjon _ _ _ Sikkerhet og effekt av Vesicare ved behandling av barn er foreløpig ikke tilstrekkelig dokumentert. Vesicare bør derfor ikke brukes til barn. _Pasienter med nedsatt nyrefunksjon _ _ _ Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance > 30 ml/min). Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) må behandles med forsiktighet, og dosen må ikke overstige 5 mg én gang daglig (se pkt. 5.2). _Pasienter med nedsatt leverfunksjon _ _ _ Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med mild nedsatt leverfunksjon. Pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh grad 7-9) må behandles med forsiktighet, og dosen må ikke overstige 5 mg én gang daglig (se p Les hele dokumentet