VESICARE 1MG/ML ORAL SUSPENSION

Land: Kypros

Språk: gresk

Kilde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiv ingrediens:

SOLIFENACIN SUCCINATE

Tilgjengelig fra:

ASTELLAS PHARMACEUTICALS A.E.B.E. (0000010363) AGISILAOU 6-8, ATHENS, TR 15123

ATC-kode:

G04BD08

INN (International Name):

SOLIFENACIN

Dosering :

1MG/ML

Legemiddelform:

ORAL SUSPENSION

Sammensetning:

SOLIFENACIN SUCCINATE (8000002101) 1MG

Administreringsrute:

ORAL USE

Resept typen:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Terapeutisk område:

SOLIFENACIN

Produkt oppsummering:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/0487/003/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Informasjon til brukeren

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
VESICARE 1 MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
ηλεκτρική σολιφενασίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Vesicare και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Vesicare
3.
Πώς να πάρετε το Vesicare
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Vesicare
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ VESICARE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉ�

Preparatomtale

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Vesicare 1 mg/ml πόσιμο εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το Vesicare πόσιμο εναιώρημα περιέχει 1 mg/ml
ηλεκτρικής σολιφενασίνης, που
αντιστοιχεί σε
0,75 mg/ml σολιφενασίνης.
Έκδοχα
με γνωστή δράση
:
Βενζοϊκό οξύ (Ε210) 0,015 mg/ml.
Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας
(Ε218) 1,6 mg/ml
Προπυλενογλυκόλη (Ε1520)
20 mg/ml.
Παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας
(Ε216) 0,2 mg/ml
Αυτό το φάρμακο περιέχει 48,4 mg αλκοόλης
(αιθανόλη) ανά μέγιστη δόση 10 ml. Η
αιθανόλη
προέρχεται από το φυσικό άρωμα
πορτοκαλιού.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο εναιώρημα.
Ένα λευκό έως υπόλευκο υδατικό,
ομοιογενές εναιώρημα με γεύση
πορτοκάλι.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_Υπερλειτουργική κύστη στους
ενήλικες_
Το Vesicare πόσιμο εναιώρημα ενδείκνυται
για την συμπτωματική θεραπεία
επιτακτικού τύπου
ακράτειας ούρων και/ή συχνουρίας και
επιτακτικότητας, όπως μπορεί να
παρουσιασθεί σε ασθενείς με
σύνδρομο υπερλειτουργικής ουροδόχου
κύστης.
_Νευρογενής υπερδραστηριότητα του
εξωστήρα_
Το Vesicare πόσιμο εναιώρημα ενδείκνυται
για τη θε