VERTINER 24mg TABLETA

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tilgjengelig fra:

MEDIFARMA S.A.

ATC-kode:

N07CA01

Legemiddelform:

TABLETA

Sammensetning:

POR VIAL

Administreringsrute:

ORAL

Resept typen:

Con receta médica

Produsert av:

MEDIFARMA S.A.; PERU

Terapeutisk gruppe:

Betahistina

Produkt oppsummering:

Presentación: Caja de cartón con 10, 12, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 300 y 500 tabletas en envase blíster Aluminio - PVC/Polietileno/PVDC ámbar o Folio de Aluminio /Polietileno (ALUPOL) plateado

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2024-10-24

Preparatomtale

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
VERTINER® 24 MG TABLETA
ANTIVERTIGINOSO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
VERTINER® 24 mg Tableta
(Betahistina 24 mg)
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene
Betahistina Diclorhidrato …………..……… 24 mg
Excipientes………………………………….….1 tableta
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del síndrome de Menière, definido por la tríada de
síntomas:
•
Vértigo (con náuseas y vómitos),
•
Pérdida de audición,
•
Acúfenos.
4.2. DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
La posología debe ajustarse de forma individualizada en cada paciente
en función de la
respuesta al tratamiento.
Actualmente en el mercado existen otras dosis de Betahistina
disponibles. La forma de
administración
recomendada
para Betahistina
Diclorhidrato
24 mg
Tableta puede
alcanzarse de manera similar con las demás presentaciones existentes.
_ADULTOS _
La dosis inicial recomendada es de 24 mg una vez al día.
Dosis máxima diaria:
El paciente puede incrementar la dosis a 24 mg tomados dos veces al
día (48 mg
repartidos en dos tomas).
Dosis de mantenimiento:
Se instaurará en función de la respuesta al tratamiento hasta
alcanzar la dosis mínima
eficaz.
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA (MENORES DE 18 AÑOS) _
Betahistina Diclorhidrato 24 mg Tableta no debe utilizarse en la
población pediátrica ya
que no se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento
en dicha
población.
_PACIENTES DE EDAD AVANZADA _
Aunque se dispone de datos limitados de estudios clínicos en este
grupo de pacientes,
la amplia experiencia post comercialización indica que no es
necesario un ajuste de la
dosis en esta población de pacientes.
_INSUFICIENCIA RENAL _
No hay datos disponibles en pacientes con insuficiencia renal. Se
recomienda su uso
con precaución en este grupo de pacientes.
_INSUFICIENCIA_ _HEPÁTICA_
No hay datos disponibles en pacientes con insuficiencia hepática. Se
recomienda su uso
con preca