Land: Den europeiske union
Språk: fransk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
la maladie de carré, le virus de la souche CDV Bio 11/A, adénovirus canin de type 2, la souche CAV-2 Bio 13, le parvovirus canin de type 2b, la souche CPV-2b Bio 12/B, le parainfluenza de type 2, le virus de la souche CPiV-2 Bio 15 (tous les vivants atténués), Leptospira interrogans sérogroupe Australis sérotype Bratislava, la souche MSLB 1088, L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae, la souche MSLB 1089, L. interrogans sérogroupe Canicola des sérovars Canicola, la souche MSLB 1090, L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa, la souche MSLB 1091...
Zoetis Belgium SA
QI07AI02
live, attenuated Canine distemper virus, canine adenovirus, canine parvovirus, canine parainfluenza virus inactivated
Chiens
vivre canine distemper virus de + en direct des adénovirus canin + en direct le parainfluenza virus de + en direct le parvovirus canin + inactivé leptospira, Immunologicals pour les canidés
Active la vaccination des chiens à partir de l'âge de 6 semaines:pour prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par le virus de la maladie canine,afin de prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par l'adénovirus canin de type 1,pour prévenir les signes cliniques et de réduire l'excrétion virale causée par l'adénovirus canin de type 2,pour prévenir les signes cliniques, leucopoenia et de l'excrétion virale causée par le parvovirus canin,pour prévenir les signes cliniques (nasale et écoulement oculaire) et de réduire l'excrétion virale causée par le parainfluenza virus,pour prévenir les signes cliniques de l'infection et l'excrétion urinaire causée par L. interrogans sérogroupe Australis sérotype Bratislava,pour prévenir les signes cliniques et l'excrétion urinaire et de réduire les infections causées par L. interrogans sérogroupe Canicola sérovar Canicola et L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae et pour prévenir les signes cliniques et de réduire l'infection et l'excrétion urinaire causée par L. interrogans sérogroupe Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa.
Revision: 6
Autorisé
2014-05-06
17 B. NOTICE 18 NOTICE VERSICAN PLUS DHPPI/L4 LYOPHILISAT ET SUSPENSION POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR CHIENS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIQUE Fabricant responsable de la libération des lots: Bioveta, a.s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, REPUBLIQUE TCHEQUE 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Versican Plus DHPPi/L4 lyophilisat et suspension pour suspension injectable pour chiens 3. LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS Chaque dose de 1 ml contient : SUBSTANCES ACTIVES : LYOPHILISAT (VIVANT ATTÉNUÉ) : MINIMUM MAXIMUM Virus de la maladie de carré, souche CDV Bio 11/A 10 3,1 DICT 50 (*) 10 5,1 DICT 50 Adénovirus canin type 2, souche CAV-2-Bio 13 10 3,6 DICT 50 (*) 10 5,3 DICT 50 Parvovirus canin type 2b, souche CPV-2b-Bio 12/B 10 4,3 DICT 50 (*) 10 6.6 DICT 50 Virus parainfluenza canin type 2, souche CPiV-2-Bio 15 10 3,1 DICT 50 (*) 10 5,1 DICT 50 SUSPENSION (INACTIVÉE) : _Leptospira interrogans_ sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae, souche MSLB 1089 titre minimum 1:51 ARL(**) _Leptospira interrogans_ sérogroupe Canicola sérovar Canicola, souche MSLB 1090 titre minimum 1:51 ARL(**) _Leptospira kirshneri_ sérogroupe Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa, souche MSLB 1091 titre minimum 1:40 ARL(**) _Leptospira interrogans_ sérogroupe Australis _ _ sérovar Bratislava, souche MSLB 1088 titre minimum 1:51 ARL(**) ADJUVANT: Hydroxyde d'aluminium 1,8–2,2 mg. (*) DICT 50 : dose infectant 50 % d'une culture tissulaire. (**) ARL : titre en anticorps obtenu par micro-agglutination et réaction lytique. 19 Lyophilisat : aspect spongieux, de couleur blanche. Suspension : de couleur blanchâtre avec de fins sédiments. 4. INDICATION(S) Immunisation active des chiens à partir de 6 semaines d'âg Les hele dokumentet
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Versican Plus DHPPi/L4 lyophilisat et suspension pour suspension injectable pour chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de 1ml contient : SUBSTANCES ACTIVES : LYOPHILISAT (VIVANT ATTÉNUÉ) : MINIMUM MAXIMUM Virus de la maladie de carré, souche CDV Bio 11/A 10 3,1 DICT 50 (*) 10 5,1 DICT 50 Adénovirus canin type 2, souche CAV-2-Bio 13 10 3,6 DICT 50 (*) 10 5,3 DICT 50 Parvovirus canin type 2b, souche CPV-2b-Bio 12/B 10 4,3 DICT 50 (*) 10 6.6 DICT 50 Virus parainfluenza canin type 2, souche CPiV-2-Bio 15 10 3,1 DICT 50 (*) 10 5,1 DICT 50 SUSPENSION (INACTIVÉE) : _Leptospira interrogans_ sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae, souche MSLB 1089 titre minimum 1:51 ARL(**) _Leptospira interrogans_ sérogroupe Canicola sérovar Canicola, souche MSLB 1090 titre minimum 1:51 ARL(**) _Leptospira kirshneri_ sérogroupe Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa, souche MSLB 1091 titre minimum 1:40 ARL(**) _Leptospira interrogans_ sérogroupe Australis _ _ sérovar Bratislava, souche MSLB 1088 titre minimum 1:51 ARL(**) (*) DICT 50 : dose infectant 50 % d'une culture tissulaire. (**) ARL : titre en anticorps obtenu par micro-agglutination et réaction lytique. ADJUVANT: Hydroxyde d'aluminium 1,8–2,2 mg. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat et suspension pour suspension injectable. L'aspect visuel du produit est le suivant : Lyophilisat : aspect spongieux, de couleur blanche. Suspension : de couleur blanchâtre avec de fins sédiments. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens 3 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Immunisation active des chiens à partir de 6 semaines d'âge : - pour prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par le virus de la maladie de Carré, - pour prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par l’adénovirus canin de type 1, - pour pr Les hele dokumentet