Versican Plus Bb Oral suukaudse suspensiooni lüofilisaat ja lahusti

Land: Estland

Språk: estisk

Kilde: Ravimiamet

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
11-01-2024

Aktiv ingrediens:

Bordetella vaktsiin

Tilgjengelig fra:

Zoetis Belgium

ATC-kode:

QI07AE01

INN (International Name):

Bordetella vaccine

Dosering :

1annus 5TK; 1annus 10TK; 1annus 25TK

Legemiddelform:

suukaudse suspensiooni lüofilisaat ja lahusti

Resept typen:

R

Informasjon til brukeren

                                1
PAKENDI INFOLEHT
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Versican Plus Bb Oral, suukaudse suspensiooni lüofilisaat ja lahusti
koertele
2.
KOOSTIS
Üks annus (1 ml) sisaldab:
TOIMEAINE:
Lüofilisaat:
Elus, nõrgestatud
_Bordetella bronchiseptica_
, tüvi 92B
1,4 x 10
8
–5,5 x 10
9
CFU*/annus
* CFU: kolooniat moodustav ühik
ABIAINE:
Lahusti:
Puhastatud vesi
1 ml
Visuaalne välimus on järgmine:
Lüofilisaat: valkja värvusega ühtlane külmkuivatatud pulber.
Lahusti: selge värvitu vedelik.
3.
LOOMALIIGID
Koer.
4.
NÄIDUSTUSED
Kaheksa nädala vanuste ja vanemate koerte aktiivne immuniseerimine
_Bordetella bronchiseptica_
infektsiooniga kaasnevate kliiniliste tunnuste vähendamiseks.
Immuunsuse teke: 7 päeva.
Immuunsuse kestus: 1 aasta.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
ERIHOIATUSED
Erihoiatused
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Ettevaatusabinõud ravimi ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Veterinaarravim sisaldab elusbaktereid ja seda tohib manustada ainult
suukaudselt. Parenteraalne
manustamine võib tekitada abstsesse ja süstekoha tselluliiti.
2
Vaktsineeritud koerad võivad
_Bordetella bronchiseptica _
vaktsiinitüve oronasaalselt eritada kuni 35
päeva ja väljaheidetega vähemalt 70 päeva pärast vaktsineerimist.
Vaktsiinitüve nõrgestatuse tõttu ei pea vaktsineerimata koeri
vaktsineeritud koertest eraldama, siiski
on soovitatav selle aja jooksul vältida immuunpuudulikkusega koerte
kokkupuudet vaktsineeritud
koertega.
On näidatud, et
_Bordetella bronchiseptica_
vaktsiinitüvi on sellega kokkupuutuvatele sigadele ohutu (nt
kokkupuutel vaktsineeritud koertega). Kokkupuutumisel vaktsiinitüvega
(nt kokkupuutel
vaktsineeritud koertega) võivad kassidel tekkida mõõdukad
kliinilised sümptomid, nagu aevastamine,
nõrevool ninast ja silmadest.
Vaktsineeritud koertelt erituva vaktsiinitüve ohutust teistel
loomaliikidel ei ole uuritud.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Pärast kasutamist desinfitseerida käed ja varustus.
Juhuslikul veterinaarravimi süstimisel iseendale vaktsiini
manu
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Versican Plus Bb Oral, suukaudse suspensiooni lüofilisaat ja lahusti
koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (1 ml) sisaldab:
TOIMEAINE:
Lüofilisaat:
Elus, nõrgestatud
_Bordetella bronchiseptica_
, tüvi 92B
1,4 x 10
8
–5,5 x 10
9
CFU*/annus
* CFU: kolooniat moodustav ühik
ABIAINED:
ABIAINETE JA MUUDE KOOSTISOSADE KVALITATIIVNE
KOOSTIS
LÜOFILISAAT:
Baktopeptoon
Sahharoos
Dikaaliumfosfaat
Kaaliumdivesinikfosfaat
Kaaliumhüdroksiid
Želatiin
MEM HEPES-i sööde
Vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks)
Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks)
LAHUSTI:
Puhastatud vesi
Visuaalne välimus on järgmine:
Lüofilisaat: valkja värvusega ühtlane külmkuivatatud pulber.
Lahusti: selge värvitu vedelik.
3.
KLIINILISED ANDMED
3.1
LOOMALIIGID
Koer.
2
3.2
NÄIDUSTUSED LOOMALIIGITI
Kaheksa nädala vanuste ja vanemate koerte aktiivne immuniseerimine
_Bordetella bronchiseptica_
infektsiooniga kaasnevate kliiniliste tunnuste vähendamiseks.
Immuunsuse teke: 7 päeva.
Immuunsuse kestus: 1 aasta.
3.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
3.4
ERIHOIATUSED
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
3.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Veterinaarravim sisaldab elusbaktereid ja seda tohib manustada ainult
suukaudselt. Parenteraalne
manustamine võib tekitada abstsesse ja süstekoha tselluliiti.
Vaktsineeritud koerad võivad
_Bordetella bronchiseptica _
vaktsiinitüve oronasaalselt eritada kuni 35
päeva ja väljaheidetega vähemalt 70 päeva pärast vaktsineerimist.
Vaktsiinitüve nõrgestatuse tõttu ei pea vaktsineerimata koeri
vaktsineeritud koertest eraldama, siiski
on soovitatav selle aja jooksul vältida immuunpuudulikkusega koerte
kokkupuudet vaktsineeritud
koertega.
On näidatud, et
_Bordetella bronchiseptica_
vaktsiinitüvi on sellega kokkupuutuvatele sigadele ohutu (nt
kokkupuutel vaktsineeritud koertega). Kokkupuutumisel vaktsiinitüvega
(nt kokkupuutel
vaktsineeritud koertega) võivad kassidel tekkida mõõdukad
kliinil
                                
                                Les hele dokumentet