Versican Plus Bb Oral -

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Bordetella bronchiseptica, levende

Tilgjengelig fra:

Zoetis Animal Health ApS

ATC-kode:

QI07AE01

INN (International Name):

Bordetella bronchiseptica, levende

Legemiddelform:

Lyofilisat og væske til mikstur, suspensjon

Enheter i pakken:

10 sett

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2020-05-01

Informasjon til brukeren

 .
PAKNINGSVEDLEGG.
 .
VERSICAN PLUS BB ORAL LYOFILISAT OG V 脱 SKE TIL MIKSTUR, SUSPENSJON
TIL HUND.
 .
1. NAVN OG ADRESSE PÃ
… INNEHAVER AV MARKEDSFÃ脱RINGSTILLATELSE
SAMT PÃ
… TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE
ER FORSKJELLIGE.
 .
Innehaver
av
markedsf
淡
ringstillatelse:
Zoetis Finland Oy.
Tietokuja 4.
00330 Helsinki .
FINLAND.
 .
Tilvirker ansvarlig
for batchfrigivelse:
Zoetis Belgium S.A.
1 Rue Laid Burniat .
Louvain la Neuve .
BELGIA.
 .
 .
2. VETERINÃ RPREPARATETS
† NAVN.
 .
Versican Plus Bb Oral lyofilisat og v 淡 ske til mikstur, suspensjon
til hund.
 .
 .
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
OG HJELPESTOFF(ER).
 .
Hver dose p 淡 1 ml inneholder:
 .
VIRKESTOFF:
 .
Lyofilisat:
Levende svekket _Bordetella bronchiseptica_, stamme 92B: 1,4 x 108 -
5,5 x 109
CFU*/dose.
 .
*CFU: colony forming unit, kolonidannende enhet.
 .
Ensartet hvitaktig fryset 淡 rret pulver.
 .
HJELPESTOFF:
 .
V 淡 ske.
Renset vann       1 ml .
Klar fargel 淡 s v 淡 ske.
 .
4. INDIKASJON(ER).
 .
For aktiv immunisering av hunder fra 8 ukers alder eller elder for 淡
redusere kliniske
symptomer og bakterieutskillelse som f 淡 lge av infeksjon med
_Bordetella _
_bronchiseptica. _
 .
Immunitet er vist fra: 3 uker .
Varighet av immunitet: 12 m 淡 neder.
 .
5. KONTRAINDIKASJONER.
 .
Ingen.
 .
 .
6. BIVIRKNINGER.
 .
I sjeldne tilfeller kan moderat utflod fra 淡 ynene forekomme etter
vaksinasjon.
 .
I sv 淡 rt sjeldne tilfeller kan mild forbig 淡 ende diar 淡,
oppkast, utflod fra nese, mild
forbig 淡 ende hoste
eller letargi forekomme i opptil 14 dager etter vaksinasjon.
 .
Om et dyr utviser mer alvorlige respirasjonsproblemer kan egnet
behandling v 淡 re
indisert.
 .
Hypersensitivitetsreaksjoner kan forekomme i sv 淡 rt sjeldne
tilfeller. Hvis en slik
reaksjon oppst 淡 r m 淡 egnet behandling administreres umiddelbart.
 .
Frekvensen av bivirkninger angis etter f 淡 lgende kriterier:

Sv 淡 rt vanlige (flere enn 1 av 10 beha

Preparatomtale

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Versican Plus Bb Oral lyofilisat og væske til mikstur, suspensjon til
hund
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver dose på 1 ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Lyofilisat:
Levende svekket
_ Bordetella bronchiseptica_
, stamme 92B 1.4 x 10
8
- 5.5 x 10
9
CFU*/dose
* CFU: colony forming unit, kolonidannende enheter
HJELPESTOFFER:
KVALITATIVT INNHOLD AV HJELPESTOFFER OG ANDRE
BESTANDDELER
LYOFILISAT:
Baktopepton
Sukrose
Dikaliumfosfat
Kaliumdihydrogenfosfat
Kaliumhydroksid
Gelatin
MEM og HEPES media
Hydrogenklorid for pH-justering
Natriumhydroksid for pH-justering
VÆSKE:
Renset vann
Utseende er som følger:
Lyofilisat: Ensartet hvitaktig frysetørret pulver.
Væske: Klar fargeløs væske.
3.
KLINISK INFORMASJON
3.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund.
3.2
INDIKASJONER FOR BRUK HOS HVER MÅLART
For aktiv immunisering av hunder fra 8 ukers alder og eldre for å
redusere kliniske symptomer som
følge av infeksjon med
_Bordetella bronchiseptica_
.
Immunitet er vist fra: 7 dager.
Varighet av immunitet: 1 år.
3
3.3
KONTRAINDIKASJONER
Ingen.
3.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Vaksiner kun friske dyr.
3.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR BRUK
Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene:
Dette preparatet inneholder levende bakterier og må kun administreres
oralt. Parenteral administrasjon
kan forårsake abscesser og cellulitt.
Vaksinerte hunder kan spre vaksinestammene av
_Bordetella bronchiseptica _
fra munn og nese i opptil
35 dager og i minst 70 dager i avføring etter vaksinering.
Ettersom vaksinestammen er svekket, er det ikke nødvendig å holde
uvaksinerte hunder adskilt fra
vaksinerte hunder, likevel anbefales det i denne perioden at hunder
med nedsatt immunforsvar unngår
kontakt med vaksinerte hunder.
_Bordetella bronchiseptica _
bakteriene i vaksinen har vist seg å være sikkert for griser som er
blitt
eksponert for vaksinestammene (f.eks. via kontakt med vaksinerte
hunder).
_ _
Katter som eksponeres for
vaksinestammene (f.eks. via ko