Verquvo

Land: Den europeiske union

Språk: fransk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

Vericiguat

Tilgjengelig fra:

Bayer AG

ATC-kode:

C01

INN (International Name):

vericiguat

Terapeutisk gruppe:

Thérapie cardiaque

Terapeutisk område:

Arrêt cardiaque

Indikasjoner:

Treatment of symptomatic chronic heart failure.

Autorisasjon status:

Autorisé

Autorisasjon dato:

2021-07-16

Informasjon til brukeren

40
B. NOTICE
41
Notice : Information du patient
Verquvo 2,5 mg comprimés pelliculés
Verquvo 5 mg comprimés pelliculés
Verquvo 10 mg comprimés pelliculés
vericiguat
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide
de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y
contribuer en signalant tout effet
indésirable que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment
déclarer les effets indésirables.
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice
1.
Qu’est-ce que Verquvo et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Verquvo
3.
Comment prendre Verquvo
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Verquvo
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce que Verquvo et dans quels cas est-il utilisé
Verquvo est un médicament pour le cœur qui contient une substance
active, le vericiguat, stimulateur
de la guanylate cyclase soluble.
Verquvo est utilisé pour traiter l’insuffisance cardiaque chronique
chez les adultes qui ont présenté
récemment une aggravation des symptômes de l’insuffisance
cardiaque. Il est donc possible que vous
soyez allé(e) à l’hôpital et/ou ayez reçu un médicament
(diurétique) administré par voie intra-veineuse
pour vous aider à uriner davantage.
L�

Preparatomtale

1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide
de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les
professionnels de la santé déclarent tout effet
indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8 pour les modalités de
déclaration des effets indésirables.
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Verquvo 2,5 mg comprimés pelliculés
Verquvo 5 mg comprimés pelliculés
Verquvo 10 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Verquvo 2,5 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 2,5 mg de vericiguat.
Excipient à effet notoire
Chaque comprimé pelliculé contient 58,14 mg de lactose
(monohydraté) , voir rubrique 4.4.
Verquvo 5 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de vericiguat.
Excipient à effet notoire
Chaque comprimé pelliculé contient 55,59 mg de lactose
(monohydraté) , voir rubrique 4.4.
Verquvo 10 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de vericiguat.
Excipient à effet notoire
Chaque comprimé pelliculé contient 111,15 mg de lactose
(monohydraté) , voir rubrique 4.4.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé)
Verquvo 2,5 mg comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe, d’un diamètre de 7 mm,
portant l’inscription « 2.5 » sur
une face et « VC » sur l’autre face.
Verquvo 5 mg comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé rouge-brun, rond, biconvexe, d’un diamètre de
7 mm, portant l’inscription « 5 »
sur une face et « VC » sur l’autre face.
3
Verquvo 10 mg comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé jaune orangé, rond, biconvexe, d’un diamètre
de 9 mm, portant l’inscription
« 10 » sur une face et « VC » sur l’autre face.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
Indications thérapeutiques
Verquvo est indiqué dans le traitement de l’insuffisance cardiaque
chronique symptomatique c