Veregen

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

сајт зелени булевар čaj (Камелијама кинеске (Л) О. Kuntze), Суви екстракт листа

Tilgjengelig fra:

PROVIDENS D.O.O., BEOGRAD

ATC-kode:

D06BB12

INN (International Name):

zeleni čaj (Camellia sinensis (L.) O. Kuntze), suvi ekstrakt lista

Dosering :

10%

Legemiddelform:

mast

Enheter i pakken:

mast; 10%; tuba, 1x15g

Klasse:

R

Resept typen:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produsert av:

MEDIGENE AG

Produkt oppsummering:

JKL: 4139190

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2017-10-30

Informasjon til brukeren

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
VEREGEN
®
, 10%, MAST
ZELENI ČAJ (_CAMELLIA SINENSIS _(L.) O. KUNTZE), SUVI EKSTRAKT LISTA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Veregen i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Veregen
3.
Kako se primenjuje lek Veregen
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Veregen
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK VEREGEN I ČEMU JE NAMENJEN
Veregen je biljni lek koji se koristi isključivo za spoljašnju
upotrebu. Aktivna supstanca je ekstakt lista
zelenog čaja. Vaš lekar će Vam propisati Veregen mast za lokalnu
terapiju bradavica (_Condylomata _
_acuminata_) na površini genitalija (polnih organa)
i oko anusa (čmara). Lek Veregen se primenjuje kod
odraslih koji imaju normalnu funkciju imunskog sistema.
Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se
osećate lošije posle 4-6 nedelja terapije.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK VEREGEN
Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što primenite lek Veregen.
LEK VEREGEN NE SMETE PRIMENJIVATI:

Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ekstrakt zelenog čaja ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (navedene u odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA

Obavestite Vašeg lekara ukoliko imate bilo kakvih problema sa jetrom
ili imunskim sistemom. Lek
Veregen, mast, 10%, ne sme se primenjivati ukoliko imate oštećenu
funkciju jetre (npr. abnormalno

Preparatomtale

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Veregen
®
, 10%, mast
INN: zeleni čaj (_Camellia sinensis _(L.) O. Kuntze), suvi ekstrakt
lista
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g masti sadrži 100 mg suvog ekstrakta lista zelenog čaja
(_Camellia sinensis _(L.) O. Kuntze) (24-56:1), koji
sadrži: 55-72 mg (-) - epigalokatehin galata (EGCg)
Rastvarač za ekstrakciju: voda
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
1 g masti sadrži:
50 mg propilenglikolmonopalmitostearata
350 mg izopropilmiristata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Mast.
Smeđa, glatka mast, bez zrnastih čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Veregen
je
biljni
lek
namenjen
za
lokalnu
terapiju
spoljašnjih
genitalnih
i
perianalnih
bradavica
(_Condylomata acuminata_) kod imunokompetentnih pacijenata starijih od
18 godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Doziranje kod odraslih_
Maksimalno 250 mg masti kao ukupna pojedinačna doza, što odgovara
približno 0,5 cm istisnute masti. Mast
se primenjuje tri puta dnevno na sve spoljašnje genitalne i
perianalne bradavice (ukupna dnevna doza: 750
mg dnevno).
_Dužina terapije_
Terapija lekom Veregen bi trebalo da traje do povlačenja svih
bradavica, ali ne duže od 16 nedelja, čak i ako
se nove bradavice pojave tokom perioda lečenja.
_Upotreba kod dece_
Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata mlađih od 18
godina usled nedostatka podataka o
bezbednosti i efikasnosti.
_Upotreba kod starijih_
Lekom Veregen nije lečen dovoljan broj starijih pacijenata pa se ne
može proceniti da li oni drugačije
reaguju na terapiju u odnosu na mlađe pacijente.
2 od 8
_Upotreba kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre_
Pacijenti sa teškim oštećenjem jetre (npr. klinički značajno
povećane vrednosti enzima jetre, povećane
vrednosti bilirubina, povećane vrednosti INR-a) ne treba da koriste
lek Veregen zbog nedostatka podataka o
bezbednosti primene (videti odeljke 4.4 i 4.8).
_Način primene_
Malu količinu masti naneti prstima na s