Land: Hellas
Språk: gresk
Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
FLUPREDNIDENE ACETATE; MICONAZOLE NITRATE
OLVOS SCIENCE AE Ελευθερίας 4,, 145 64 145 64, Κηφισιά 210.5281850
D01AC20
FLUPREDNIDENE ACETATE; MICONAZOLE NITRATE
0,1%+2% (W/W)
CREAM (ΚΡΕΜΑ)
FLUPREDNIDENE ACETATE 1MG; MICONAZOLE NITRATE 20MG
ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
COMBINATIONS
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802311301016 TUBx20G 20G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802311301023 TUBx50G 50G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802311301030 BTX10TUBSX20G 200G Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 2 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ VERDAL (0,1% + 2%) W/W ΚΡΈΜΑ Φλουπρεδνιδένη οξική & Μικοναζόλη νιτρική ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Verdal και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Verdal 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Verdal 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Verdal 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας κ Les hele dokumentet
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Verdal (0,1% + 2%) w/w κρέμα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε g κρέμας περιέχει 1 mg οξικής φλουπρεδνιδένης και 20 mg νιτρικής μικοναζόλης. Έκδοχα με γνωστή δράση : στεατυλική αλκοόλη, προπυλενογλυκόλη. Κάθε g κρέμας περιέχει 90 mg στεατυλικής αλκοόλης και 100 mg προπυλενογλυκόλης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κρέμα Κρέμα υπόλευκου χρώματος. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Φλεγμονώδεις δερματομυκητιάσεις (που οφείλονται σε δερματόφυτα, βλαστομύκητες και/ή ευρωτομύκητες). Έκζεμα αναμολυσμένο από μύκητες. Η κρέμα Verdal ενδείκνυται κυρίως για την έναρξη της θεραπείας. Μόλις τα φλεγμονώδη συμπτώματα εξαφανισθούν, τότε η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί με μία κρέμα που περιέχει μόνο νιτρική μικοναζόλη, αν αυτό κριθεί απαραίτητο. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία Η κρέμα Verdal εφαρμόζεται μία έως δύο φορές την ημέρα. Διάρκεια θεραπείας Η κρέμα Verdal δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για περισσότερο από 2 εβδομάδες (Βλ. παράγραφο 4.4 «Ειδικές προειδοποιήσεις και Προφυλάξεις κατ Les hele dokumentet