Land: Portugal
Språk: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fluticasona + Salmeterol
GlaxoSmithkline Produtos Farmacêuticos, Lda.
R03AK06
Fluticasone + Salmeterol
500 µg/dose + 50 µg/dose
Pó para inalação em recipiente unidose
Salmeterol, xinafoato 72.5 µg/dose ; Fluticasona, propionato 500 µg/dose
Via inalatória
Fita termossoldada 2 unidade(s) - 120 dose(s)
5.1.1 - Agonistas adrenérgicos beta5.1.3.1 - Glucocorticóides
MSRM
N/A
salmeterol and fluticasone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4813788 CNPEM: 50091573 CHNM: 10116067 Não Comercializado
Autorizado
1999-03-10
APROVADO EM 10-10-2014 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Veraspir Diskus, 50 microgramas/100 microgramas/dose pó para inalação, em recipiente unidose Veraspir Diskus, 50 microgramas/250 microgramas/dose pó para inalação, em recipiente unidose Veraspir Diskus, 50 microgramas/500 microgramas/dose pó para inalação, em recipiente unidose salmeterol/propionato de fluticasona. Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser- lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais e sintomas de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Veraspir e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Veraspir 3. Como utilizar Veraspir 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Veraspir 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Veraspir e para que é utilizado Veraspir contém dois fármacos, salmeterol e propionato de fluticasona: - O salmeterol é um broncodilatador de longa duração de ação. Os broncodilatadores ajudam as vias aéreas pulmonares a permanecerem abertas. Isto faz com que seja mais fácil para o ar entrar e sair. Os efeitos duram pelo menos 12 horas. - O propionato de fluticasona é um corticosteroide, que reduz a inflamação e a irritação nos pulmões. O médico prescreveu este medicamento para ajudar a prevenir problemas respiratórios tais como: - Asma - Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC). Veraspir Diskus, numa dosagem de 50/500 microgramas, reduz o número de exacerbações dos sintomas da DPOC. Deve utilizar Veraspir todos os Les hele dokumentet
APROVADO EM 10-10-2014 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Veraspir Diskus, 50 microgramas/100 microgramas/dose pó para inalação, em recipiente unidose Veraspir Diskus, 50 microgramas/250 microgramas/dose pó para inalação, em recipiente unidose Veraspir Diskus, 50 microgramas/500 microgramas/dose pó para inalação, em recipiente unidose 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada inalação disponibiliza uma dose administrada (a dose libertada pelo aplicador bocal) de 47 microgramas de salmeterol (sob a forma de xinafoato de salmeterol) e 92, 231 ou 460 microgramas de propionato de fluticasona. Isto corresponde a um recipiente unidose de 50 microgramas de salmeterol (sob a forma de xinafoato de salmeterol) e 100, 250 ou 500 microgramas de propionato de fluticasona. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para inalação, em recipiente unidose. Dispositivo de plástico moldado contendo uma fita de alumínio com 28 ou 60 blisteres dispostos regularmente. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Asma Veraspir está indicado no tratamento regular da asma, quando for adequada a utilização de um medicamento com esta associação (agonista β 2 de longa duração de ação e corticosteroide inalado): APROVADO EM 10-10-2014 INFARMED - em doentes não controlados adequadamente com corticosteroide inalado e agonista β 2 de curta duração de ação inalado, quando necessário ou - em doentes já controlados adequadamente com corticosteroide inalado e agonista β 2 de longa duração de ação. Nota: a dosagem de Veraspir 50 microgramas/100 microgramas não é adequada em adultos e crianças com asma grave. Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC) Veraspir está indicado no tratamento sintomático de doentes com DPOC, com VEMs <60% do normal previsto (pré-broncodilatador) e antecedentes de exacerbações repetidas, que apresentem sintomas significativos, apesar da terapêutica broncodilatadora regular. 4.2 Posologi Les hele dokumentet