VENTIZOLVE 1,26 mg, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

naloxone 1

Tilgjengelig fra:

DNE PHARMA AS

ATC-kode:

V03AB15

INN (International Name):

naloxone 1

Dosering :

1,26 mg

Legemiddelform:

Solution

Sammensetning:

pour un récipient unidose > naloxone 1,26 mg sous forme de : chlorhydrate de naloxone dihydraté

Enheter i pakken:

2 flacons pulvérisateurs unidoses en verre de 0,1 mL

Terapeutisk område:

Antidote

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : Antidote, code ATC : V03AB15VENTIZOLVE contient de la naxolone, une substance active antidote aux opioïdes. Il est indiqué dans le traitement d’urgence des surdosages caractérisés ou suspectés aux opioïdes (tels que morphine, héroïne, méthadone, fentanyl, oxycodone, ou buprénorphine).VENTIZOLVE est un spray nasal utilisé dans le traitement d’urgence des surdosages caractérisés ou suspectés aux opioïdes chez l’adulte. Les signes d’un tel surdosage incluent : Des problèmes pour respirer Une somnolence sévère inhabituelle. Ne répondant pas à un bruit fort ou au toucherSi vous êtes à risque de présenter un surdosage aux opioïdes, ayez toujours VENTIZOLVE sur vous.VENTIZOLVE fonctionne pendant une courte période, pour contrer les effets des opioïdes dans l’attente d’une prise en charge par les services de secours et une structure médicalisée. Ce n’est pas un substitut aux soins de secours d’urgence.Prévenez toujours vos amis et votre famille que vous avez VENTIZOLVE sur vous.

Produkt oppsummering:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

2018-10-08

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/06/2023
Dénomination du médicament
VENTIZOLVE 1,26 mg, solution pour pulvérisation nasale en récipient
unidose
Naloxone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère pour
tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VENTIZOLVE 1,26 mg, solution pour pulvérisation
nasale en récipient unidose et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
VENTIZOLVE 1,26 mg, solution pour
pulvérisation nasale en récipient unidose ?
3. Comment utiliser VENTIZOLVE 1,26 mg, solution pour pulvérisation
nasale en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VENTIZOLVE 1,26 mg, solution pour pulvérisation
nasale en récipient
unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VENTIZOLVE 1,26 mg, solution pour pulvérisation
nasale en récipient unidose,
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antidote, code ATC : V03AB15
VENTIZOLVE contient de la naxolone, une substance active antidote aux
opioïdes. Il est indiqué dans le
traitement d’urgence des surdosages caractérisés ou suspectés aux
opioïdes (tels que morphine, héroïne,
méthadone, fentanyl, oxycodone, ou buprénorphine).
VENTIZOLVE est un spray nasal utilisé dans le traitement d’urgence
des surdosages c

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VENTIZOLVE 1,26 mg, solution pour pulvérisation nasale en récipient
unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Naloxone
..........................................................................................................................
1,26 mg
Sous forme de chlorhydrate de naloxone dihydraté
Pour un récipient unidose (pulvérisateur)
Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium (20 microgrammes
par dose)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation nasale.
Solution limpide, incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
VENTIZOLVE est indiqué en administration immédiate dans le
traitement d’urgence des surdosages aux
opioïdes, connus ou suspectés, se manifestant par une dépression
respiratoire et/ou une dépression du
système nerveux central, dans un contexte médical ou non-médical.
VENTIZOLVE est indiqué chez l’adulte.
L’utilisation de VENTIZOLVE ne se substitue pas aux soins dispensés
par les services de secours
d’urgence.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
La dose recommandée est de 1,26 mg administrée dans une narine (une
pulvérisation nasale).
Si la respiration est stabilisée, le patient doit être placé en
position latérale de sécurité et surveillé jusqu'à
l’arrivée de professionnels de la santé.
VENTIZOLVE est administré chez les sujets dépendants aux opioïdes,
particulièrement chez les sujets à
risque de développer des symptômes sévères de sevrage aux
opioïdes. Dans certains cas, des doses
supplémentaires peuvent être nécessaires. La dose maximale
appropriée de VENTIZOLVE est spécifique
à la situation. Si l’état du patient ne s’améliore pas, une
seconde dose doit être administrée 2 à 3 minutes
après la première dose. Si l’état du patient s’améliore après
la première administration, et que la
fréquence