Land: Østerrike
Språk: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CLENBUTEROL HYDROCHLORID; DEMBREXIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QR03CC90
CLENBUTEROL HYDROCHLORID; DEMBREXIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT
500 g Polyethylendose verschlossen mit einem Polypropylendeckel mit einem Messlöffel 19 ml aus Polypropylen, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1999-10-06
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION Venti Plus – Granulat zum Eingeben für Pferde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Str. 173 55216 Ingelheim Deutschland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Klocke Pharma Service GmbH Strassburger Strasse 77 77763 Appenweier Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Venti Plus - Granulat zum Eingeben für Pferde 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 g weißes, feinkörniges Granulat enthält: Wirkstoffe: Clenbuterolhydrochlorid 0,016 mg (entsprechend 0,014 mg Clenbuterol) Dembrexinhydrochlorid 6,000 mg (entsprechend 5,246 mg Dembrexin) 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Die Kombination einer bronchodilatatorisch und einer sekretolytisch wirksamen Substanz ist indiziert bei Atemwegserkrankungen von Pferden, die mit Bronchospasmen und einer vermehrten Sekretion hyperviskösen Schleims einhergehen, wie akute, subakute und chronische Bronchitis und Bronchiolitis, chronisch-obstruktive Lungenerkrankungen (COPD), sowie unterstützend bei Bronchopneumonie. Bei akuten Fällen von Bronchitis und Bronchopneumonie ist die Verabreichung in Verbindung mit Antibiotika und/oder Sulfonamiden angezeigt. 3 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Lungenödem, beginnendem Lungenödem, gestörter Bronochmotorik sowie Nieren- und Leberfunktionsstörungen. Nicht anwenden bei tachykarden Herzrhythmusstörungen und Hyperthyreose. Nicht bei Equiden anwenden, die zu Mastzwecken gehalten werden. Siehe Abschnitt „Anwendung während Trächtigkeit und Laktation“. 6. NEBENWIRKUNGEN Durch Clenbuterol bedingte Nebenwirkungen, die für beta 2 -Agonisten typisch sind, treten sehr selten auf und äußern sich dann durch Schwitzen (hauptsächlich im Halsbereich), Tachykardie, Muskelzittern, geringgradige Blutdruck Les hele dokumentet
1 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Venti Plus - Granulat zum Eingeben für Pferde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Granulat enthält: WIRKSTOFFE: Clenbuterolhydrochlorid 0,016 mg (entsprechend 0,014 mg Clenbuterol) Dembrexinhydrochlorid 6,000 mg (entsprechend 5,246 mg Dembrexin) SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Granulat zum Eingeben. Weißes, feinkörniges Granulat. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Pferde 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Die Kombination einer bronchodilatatorisch und einer sekretolytisch wirksamen Substanz ist indiziert bei Atemwegserkrankungen von Pferden, die mit Bronchospasmen und einer vermehrten Sekretion hyperviskösen Schleims einhergehen, wie akute, subakute und chronische Bronchitis und Bronchiolitis, chronisch-obstruktive Lungenerkrankungen (COPD), sowie unterstützend bei Broncho- pneumonie. Bei akuten Fällen von Bronchitis und Bronchopneumonie ist die Verabreichung in Verbindung mit Antibiotika und/oder Sulfonamiden angezeigt. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Lungenödem, beginnendem Lungenödem, gestörter Bronchomotorik sowie Nieren- und Leberfunktionsstörungen. Nicht anwenden bei tachykarden Herzrhythmusstörungen und Hyperthyreose. Nicht bei Equiden anwenden, die zu Mastzwecken gehalten werden. Siehe Abschnitt 4.7. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISEKeine Angaben. 2 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Keine Angaben. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Bei der Anwendung nicht essen, trinken oder rauchen. Nach der Anwendung sollte kontaminierte Haut sofort mit Wasser und Seife abgewaschen werden. Das Inhalieren des Granulatstaubs bei der Verabreichung sollte vermieden werden. Bei versehentlicher Einnahme ist un Les hele dokumentet