Venofundin 60 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Poly(O-2-hydroksyetyl)stivelse

Tilgjengelig fra:

B. Braun Melsungen AG

ATC-kode:

B05AA07

INN (International Name):

Poly(O-2-hydroksyetyl)starch

Dosering :

60 mg/ ml

Legemiddelform:

Infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Plastpose (Ecobag) 20x500 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2004-12-15

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
VENOFUNDIN 60 MG/ML INFUSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING
HYDROKSYETYLSTIVELSE, NATRIUMKLORID
 Dette legemidlet er underlagt s
脱
rlig overv
奪
king for
奪
oppdage ny sikkerhetsinformasjon s
奪
raskt som mulig. Du kan bidra ved
奪
melde enhver mistenkt bivirkning. Se avsnitt 4 for informasjon om
hvordan du melder bivirkninger.
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Venofundin 60 mg/ml er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Venofundin 60 mg/ml
3.
Hvordan du bruker Venofundin 60 mg/ml
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Venofundin 60 mg/ml
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Venofundin 60 mg/ml er og hva det brukes mot
Venofundin 60 mg/ml er en infusjonsv
脱
ske som gis via en kanyle inn i en blod
奪
re.
Venofundin 60 mg/ml er et bloderstatningsprodukt som benyttes for
奪
gjenopprette blodvolumet n
奪
r
du har hatt blodtap og n
奪
r det ikke er tilstrekkelig
奪
bare bruke en annen type legemidler som kalles
krystalloider.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Venofundin 60 mg/ml
Bruk ikke Venofundin 60 mg/ml dersom du
•
er allergisk overfor virkestoffet eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet
opp i avsnitt 6)
•
har en alvorlig generell infeksjon (sepsis)
•
har en brannskade
•
har nedsatt nyrefunksjon eller f
奪
r dialysebehan

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny
sikkerhetsinformasjon så raskt
som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt
bivirkning. Se pkt. 4.8 for
informasjon om bivirkningsrapportering.
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Venofundin 60 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1000 ml oppløsning inneholder:
Hydroksyetylstivelse (HES)
60,0 g
(Molar substitusjon:
0,42)
(Gjennomsnittlig molekylvekt:
130 000 Da)
Natriumklorid
9,0 g
_Elektrolyttkonsentrasjoner: _
Natrium
154 mmol/liter
Klorid
154 mmol/liter
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, oppløsning.
Klar, fargeløs vandig oppløsning.
pH:
4,0

6,5
Teoretisk osmolaritet:
309 mOsmol/liter
Surhetsgrad (titrering til pH 7,4):
<1,0 mmol/liter
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av hypovolemi ved akutt blodtap når krystalloider alene
ikke vurderes som tilstrekkelig
(se pkt. 4.2, 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
BRUK AV HES SKAL BEGRENSES TIL DEN INNLEDENDE FASEN AV
VOLUMERSTATNINGEN OG TIL EN MAKSIMAL
TID PÅ 24 TIMER.
Det daglige volumet og infusjonshastigheten avhenger av hvor stort
blodtapet er og hvor mye væske
som kreves for å gjenopprette hemodynamiske parametre.
De første 10–20 ml skal infunderes langsomt og under nøye
overvåking av pasienten, slik at
eventuelle anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner oppdages så tidlig
som mulig.
2
Volumbegrensningene, som er bestemt ut fra graden av hemodilusjon,
bør følges. Se pkt. 4.4 og pkt.
4.8.
_Voksne _
Maksimalt daglig volum:
Den maksimale daglige dosen er 30 ml/kg kroppsvekt (tilsvarende 1,8 g
HES per kg kroppsvekt).
Dette tilsvarer 2100 ml Venofundin 60 mg/ml til en pasient som veier
70 kg.
Maksimal infusjonshastighet:
Maksimal infusjonshastighet avhenger av den kliniske tilstanden.
Pasienter i akutt sjokk kan gis inntil
20 ml/kg kroppsvekt per time (tilsvarende 0,33 ml/kg kroppsvekt per
minutt eller 1,2 g HES per kg
kroppsv