Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Venlafaxinhydrochlorid
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
NO6AX16
venlafaxine hydrochloride
Hartkapsel, retardiert
Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Venlafaxinhydrochlorid (24422) 84,87 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2008-11-05
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender VENLAFAXIN STADA ® 75 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT Venlafaxin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Venlafaxin STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Venlafaxin STADA ® beachten? 3. Wie ist Venlafaxin STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Venlafaxin STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VENLAFAXIN STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Venlafaxin STADA ® enthält den Wirkstoff Venlafaxin. Venlafaxin STADA ® ist ein Antidepressivum, welches zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer (SNRI) bezeichnet werden. Diese Arzneimittelgruppe wird zur Behandlung von Depressionen und anderen Leiden wie Angsterkrankungen angewendet. Man geht davon aus, dass Menschen, die unter Depression und/oder Angsterkrankungen leiden, niedrigere Serotonin- und Noradrenalinspiegel im Gehirn aufweisen. Es ist nicht vollständig geklärt, auf welche Weise Antidepressiva wirken, aber sie können helfen, indem sie die Serotonin- und Noradrenalinspiegel im Gehirn erhöhen. Venlafaxin STADA ® ist ein Arzneimittel für Erwachsene, die unter Depressionen leiden. Es ist auch ein Arzneimittel für Erwachsene, die unter Les hele dokumentet
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Venlafaxin STADA ® 75 mg Hartkapseln, retardiert Venlafaxin STADA ® 150 mg Hartkapseln, retardiert 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Venlafaxin STADA_ _®_ _ 75 mg _ 1 Hartkapsel, retardiert enthält 75 mg Venlafaxin als Venlafaxinhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sucrose max. 92,69 mg, Gelborange S (E110) 0,0006 mg. _Venlafaxin STADA_ _®_ _ 150 mg _ 1 Hartkapsel, retardiert enthält 150 mg Venlafaxin als Venlafaxinhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sucrose max. 185,38 mg, Gelborange S (E110) 0,0183 mg. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert. _Venlafaxin STADA_ _®_ _ 75 mg _ Weiße bis fast weiße Pellets in einer Kapsel Größe 1 bestehend aus einem gelb-opak-farbenen Oberteil und einem farblos transparenten Unterteil. _Venlafaxin STADA_ _®_ _ 150 mg _ Weiße bis fast weiße Pellets in einer Kapsel Größe 0 bestehend aus einem gelbbraun-opak-farbenen Oberteil und einem farblos transparenten Unterteil. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Behandlung von Episoden einer Major Depression. • Zur Prävention des Wiederauftretens neuer depressiver Episoden (Rezidivprophylaxe). • Behandlung der generalisierten Angststörung. • Behandlung der sozialen Angststörung. • Behandlung der Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie. 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Episoden einer Major Depression Die empfohlene Anfangsdosis beträgt für retardiertes Venlafaxin 75 mg 1-mal täglich. Patienten, die nicht auf die Initialdosis von 75 mg/Tag ansprechen, können aus Dosiserhöhungen bis zu einer maximalen Dosis von 375 mg/Tag Nutzen ziehen. Dosiserhöhungen können in Abständen von 2 Wochen oder länger erfolgen. Falls aufgrund der Symptomschwere klinisch angezeigt, können Dosiserhöhungen in häufigeren, aber nicht geringeren Abständen als 4 Tagen erfo Les hele dokumentet