Venlafaxin Bluefish 75 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Venlafaksinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-kode:

N06AX16

INN (International Name):

venlafaxine hydrochloride

Dosering :

75 mg

Legemiddelform:

Depotkapsel, hard

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2010-07-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
VENLAFAXIN BLUEFISH 75 MG DEPOTKAPSLER, HARDE
VENLAFAXIN BLUEFISH 150 MG DEPOTKAPSLER, HARDE
VENLAFAKSIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål
eller trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek eller sykepleier dersom du opplever
bivirkninger. Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Venlafaxin Bluefish er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite til før du bruker Venlafaxin Bluefish
3.
Hvordan du bruker Venlafaxin Bluefish
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Venlafaxin Bluefish
6.
Innhold i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Venlafaxin Bluefish er og hva det brukes mot
Venlafaxin Bluefish er et antidepressivum som tilhører en
legemiddelgruppe som kalles serotonin- og
noradrenalin-reopptakshemmere (SNRIer). Denne legemiddelgruppen brukes
til å behandle depresjon og
andre tilstander som angstlidelser. Det er ikke fullstendig klarlagt
hvordan antidepressive legemidler
virker, men de bidrar til å øke nivået av serotonin og noradrenalin
i hjernen.
Venlafaxin Bluefish er en behandling for voksne med depresjon.
Venlafaxin Bluefish brukes også til å
behandle voksne med følgende angstlidelser: generalisert
angstlidelse, sosial angstlidelse (frykt for eller
unngåelse av sosiale situasjoner) og panikksyndrom (panikkanfall).
Det er viktig å behandle depresjon
eller angstlidelser riktig for å hjelpe deg til å få det bedre.
Dersom tilstanden din ikke behandles, er det
mulig at den ikke går over men blir mer alvorlig og

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Venlafaxin Bluefish 75 mg depotkapsler, harde
Venlafaxin Bluefish 150 mg depotkapsler, harde
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
_75 mg:_
Hver kapsel inneholder: Venlafaksinhydroklorid, tilsvarende 75 mg
venlafaksin.
_150 mg:_
Hver kapsel inneholder: Venlafaksinhydroklorid, tilsvarende 150 mg
venlafaksin.
Hjelpestoffer med kjent effekt (150 mg): allurarød (E129) 0,198 mg,
briljantblå (E133) 0,009 mg og
paraoransje (E110) 0,396 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depotkapsel, hard
_75 mg:_
Opak ferskenfarget / opak ferskenfarget , størrelse ‘1’ harde
gelatinkapsler med bredt og smalt
radielt, sirkulært bånd på bunn i rød trykkfarge og bredt og smalt
radielt, sirkulært bånd på topp i rød
trykkfarge. Kapselen er fylt med 6 hvite til offwhite, runde,
bikonvekse, filmdrasjerte minitabletter på
12,5 mg hver.
_150 mg:_
Mørk oransje / opak mørk oransje, størrelse ‘0’ harde
gelatinkapsler med bredt og smalt
radielt, sirkulært bånd på bunn i hvit trykkfarge og bredt og smalt
radielt, sirkulært bånd på topp i hvit
trykkfarge. Kapselen er fylt med 12 hvite til offwhite, runde,
bikonvekse, filmdrasjerte minitabletter
på 12,5 mg hver.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av depressive episoder.
Forebygging av tilbakefall av depressive episoder.
Behandling av generalisert angstlidelse.
Behandling av sosial angstlidelse.
Behandling av panikklidelse med eller uten agorafobi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Pediatrisk populasjon _
Bruk av Venlafaxin Bluefish er ikke anbefalt hos barn og ungdom under
18 år.
Kontrollerte kliniske studier utført med barn og ungdom med
depressive lidelser har ikke vist effekt og
støtter ikke bruk av venlafaksin hos disse pasientene (se pkt. 4.4 og
4.8).
Sikkerhet og effekt av Venlafaxin Bluefish ved andre indikasjoner hos
barn og ungdom under 18 år
har ikke blitt fastslått.
2
_Depressive episoder _
Anbefalt startdose for venlafaksin depotkapsler er 75 mg gitt én gang