VELGYN 3 mg/0,02 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv ingrediens:

drospirenone; ethinylestradiol

Tilgjengelig fra:

EXELTIS Kft.

ATC-kode:

G03AA12

INN (International Name):

drospirenone; ethinylestradiol

Klasse:

TK

Produkt oppsummering:

Kiszerelések: 1 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22325 / 01 - V - TK - igen; 3 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22325 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: BELUSHA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21796; EVERISSA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21868; FEMILUX 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22592; KYLIXA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21869; PERLITA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21793; REZIA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21792; SELIKYNE 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21872; SVELTA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21794; TENTACIA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21870; TOLUKIM 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21795

Autorisasjon status:

Generikus

Autorisasjon dato:

2012-10-29

Informasjon til brukeren

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VELGYN 3 MG/0,02 MG FILMTABLETTA
drospirenon/etinilösztradiol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:
-
Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.
-
Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.
-
Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre
utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”)
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VELGYN 3 MG/0,02 MG FILMTABLETTA, ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
2.
TUDNIVALÓK A VELGYN 3 MG/0,02 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Velgyn 3 mg/0,02 mg filmtablettát
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Vérrögök
A Velgyn 3 mg/0,02 mg filmtabletta és a daganat
Pszichiátriai kórképek
Vérzés

Preparatomtale

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Velgyn 3 mg/0,02 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
24 rózsaszín filmtabletta (aktív tabletták):
3 mg drospirenont és 0,02 mg etinilösztradiolt tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 44 mg laktóz-monohidrát
4 fehér placebo (inaktív) filmtabletta:
A tabletta nem tartalmaz hatóanyagot.
Ismert hatású segédanyag: 89,5 mg vízmentes laktóz
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Az aktív tabletta rózsaszín, kerek filmtabletta, átmérője 5,7
mm.
A placebo tabletta fehér, kerek filmtabletta, átmérője 5,7 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
A Velgyn 3 mg/0,02 mg filmtabletta felírásával kapcsolatos döntés
során figyelembe kell venni az
adott nő jelenleg fennálló kockázati tényezőit,
különösképpen a vénás thromboemboliával (VTE)
kapcsolatosakat, továbbá azt, hogy mekkora a Velgyn 3 mg/0,02 mg
filmtabletta alkalmazásával járó
VTE kockázata más kombinált hormonális fogamzásgátlókéhoz
képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
AZ ALKALMAZÁS MÓDJA: szájon át történő alkalmazásra.
ADAGOLÁS
HOGYAN KELL SZEDNI A VELGYN 3 MG/0,02 MG FILMTABLETTÁT
A tablettákat minden nap körülbelül ugyanabban az időpontban kell
bevenni, szükség esetén kevés
folyadékkal, a buborékcsomagoláson megadott sorrendben. A
tablettaszedés folyamatos. 28 egymást
követő napon napi egy tablettát kell bevenni. A következő csomag
szedését az előző csomag utolsó
tablettájának bevételét követő napon kell megkezdeni. A
megvonásos vérzés rendszerint a
placebotabletta (utolsó sor) megkezdésétől számított 2-3. napon
kezdődik, és előfordulhat, hogy nem
fejeződik be a következő csomag megkezdésének időpontjáig.
OGYÉI/26655/2021
OGYÉI/76517/2021
OGYÉI/68563/2022
2
HOGYAN KELL ELKEZDENI A VELGYN 3 MG/0,02 MG FILMTABLETTA SZEDÉSÉT

Előzetesen (az előző hónapban) nem szed