VAXXITEK HVT+IBD
Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Informasjon til brukeren
(PIL)
08-08-2016
Preparatomtale
(SPC)
08-08-2016
Aktiv ingrediens:
VIRUS HERPES PAVO RECOMBINANTE HVT013-69
Tilgjengelig fra:
Merial S.A.S.
ATC-kode:
QXXXXXX
INN (International Name):
TURKEY HERPES VIRUS RECOMBINANT HVT013-69
Legemiddelform:
POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Sammensetning:
Excipientes: EXCIPIENTE, DILUYENTE
Administreringsrute:
VÍA SUBCUTÁNEA
Resept typen:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Terapeutisk gruppe:
Pollos
Terapeutisk område:
Desconocido
Produkt oppsummering:
VAXXITEK HVT+IBD Ampolla de 1000 dosis en soporte de 5 ampollas Autorizado Comercializado - VAXXITEK HVT+IBD Ampolla de 1000 dosis y caja con 1 bolsa de 1000 ml de disolvente Anulado No comercializado - VAXXITEK HVT+IBD Ampolla de 1000 dosis y caja con 1 bolsa de 1200 ml de disolvente Anulado No comercializado - VAXXITEK HVT+IBD Ampolla de 1000 dosis y caja con 1 bolsa de 1400 ml de disolvente Anulado No comercializado - VAXXITEK HVT+IBD Ampolla de 1000 dosis y caja con 1 bolsa de 1600 ml de disolvente Anulado No comercializado - VAXXITEK HVT+IBD Ampolla de 1000 dosis y caja con 1 bolsa de 1800 ml de disolvente Anulado No comercializado - VAXXITEK HVT+IBD Ampolla de 1000 dosis y caja con 1 bolsa de 200 ml de disolvente Anulado No comercializado - VAXXITEK HVT+IBD Ampolla de 1000 dosis y caja con 1 bolsa de 2400 ml de disolvente Anulado No comercializado - VAXXITEK HVT+IBD Ampolla de 1000 dosis y caja con 1 bolsa de 400 ml de disolvente Anulado No comercializado - VAXXITEK HVT+IBD Ampolla de 1000 dosis y caja con 1 bolsa de 600 ml de disolvente Anulado No comercializado - VAXXITEK HVT+IBD Ampolla de 1000 dosis y caja con 1 bolsa de 800 ml de disolvente Anulado No comercializado
Autorisasjon status:
Autorizado
Autorisasjon dato:
2002-08-09
Informasjon til brukeren
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Vaxxitek HVT+IBD Suspensión y disolvente para suspensión
inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de vacuna contiene:
Sustancia activa:
Virus vivo recombinante vHVT013-69,
como mínimo .......................................... 3,6
a 5,0 log10 UFP*
Excipientes ............................................................................................................................ c.s.p
1 dosis
Disolvente:
Disolvente ............................................................................................................................... c.s.p
1 dosis
*Unidad Formadora de Placa
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión y disolvente para suspensión inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollitos de 1 día y huevos embrionados de 18 días.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de pollitos:
•
Para prevenir la mortalidad y reducir los signos clínicos y las
lesiones debidas a la bursitis
infecciosa aviar.
Inicio de la inmunidad: a partir de los 14 días, duración
de la inmunidad: al menos hasta la
9ª semana.
•
Para reducir la mortalidad, los signos clínicos y las lesiones
debidas a la enfermedad de Marek.
Inicio de la inmunidad: a partir de los 4 días.
Una única vacunación confiere protección durante
el periodo de riesgo.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en aves durante la puesta o en aves reproductoras.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Vacunar solamente aves sanas.
3
4.5
PRECAU
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Preparatomtale
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Vaxxitek HVT+IBD Suspensión y disolvente para suspensión
inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de vacuna contiene:
Sustancia activa:
Virus vivo recombinante vHVT013-69,
como mínimo .......................................... 3,6
a 5,0 log10 UFP*
Excipientes ............................................................................................................................ c.s.p
1 dosis
Disolvente:
Disolvente ............................................................................................................................... c.s.p
1 dosis
*Unidad Formadora de Placa
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión y disolvente para suspensión inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollitos de 1 día y huevos embrionados de 18 días.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de pollitos:
•
Para prevenir la mortalidad y reducir los signos clínicos y las
lesiones debidas a la bursitis
infecciosa aviar.
Inicio de la inmunidad: a partir de los 14 días, duración
de la inmunidad: al menos hasta la
9ª semana.
•
Para reducir la mortalidad, los signos clínicos y las lesiones
debidas a la enfermedad de Marek.
Inicio de la inmunidad: a partir de los 4 días.
Una única vacunación confiere protección durante
el periodo de riesgo.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en aves durante la puesta o en aves reproductoras.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Vacunar solamente aves sanas.
3
4.5
PRECAU
Les hele dokumentet
