Land: Frankrike
Språk: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
trimétazidine (dichlorhydrate de) 20
LES LABORATOIRES SERVIER
C01EB15
trimétazidine (dichlorhydrate de) 20
20,000 mg
Comprimé
pour un comprimé > trimétazidine (dichlorhydrate de 20,000 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s)
liste I; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE
AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE - code ATC : C01EB15Ce médicament est préconisé chez l’adulte en association à d’autres médicaments, dans le traitement de l’angine de poitrine (douleur de la poitrine due à une maladie coronarienne).
TRIMETAZIDINE (DICHLORHYDRATE DE) 20 mg - VASTAREL 20 mg, comprimé pelliculé.
Valide
1978-03-30
ANSM - Mis à jour le : 05/01/2024 Dénomination du médicament VASTAREL 20 mg, comprimé pelliculé Dichlorhydrate de trimétazidine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que VASTAREL 20 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VASTAREL 20 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre VASTAREL 20 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver VASTAREL 20 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE VASTAREL 20 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE - code ATC : C01EB15 Ce médicament est préconisé chez l’adulte en association à d’autres médicaments, dans le traitement de l’angine de poitrine (douleur de la poitrine due à une maladie coronarienne). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VASTAREL 20 mg, comprimé pelliculé ? Ne prenez jamais VASTAREL 20 mg, comprimé pelliculé : · Si vous êtes allergique à la trimétazidine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, · Si vous avez une maladie de Parkinson : maladie du cerveau affectant les mouvements (tremblement, rai Les hele dokumentet
ANSM - Mis à jour le : 05/01/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VASTAREL 20 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dichlorhydrate de trimétazidine........................................................................................... 20,00 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipients à effet notoire : Jaune orangé S (E 110) et rouge de cochenille A (E 124). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques La trimétazidine est indiquée en association dans le traitement symptomatique des patients adultes atteints d’angine de poitrine (angor) stable insuffisamment contrôlés, ou présentant une intolérance aux traitements antiangineux de première intention. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Voie orale. Un comprimé de trimétazidine 20 mg, trois fois par jour au moment des repas. Le bénéfice du traitement doit être réévalué après trois mois et la trimétazidine doit être arrêtée en l’absence de réponse. Populations particulières Insuffisants rénaux La posologie recommandée chez les patients atteints d’insuffisance rénale modérée (Clairance de la créatinine [30 - 60 ml/min]) ( voir rubriques 4.4 et 5.2), est d’un comprimé de 20 mg deux fois par jour, i..e. un comprimé le matin et un le soir, au moment des repas. Sujets âgés Une augmentation de l’exposition à la trimétazidine, due à une insuffisance rénale liée à l’âge (voir rubrique 5.2), peut avoir lieu chez les sujets âgés. Chez les patients atteints d’insuffisance rénale modérée (Clairance de la créatinine [30 - 60 ml/min]), la posologie recommandée est d’un comprimé de 20 mg deux fois par jour, i.e., un comprimé le matin et un le soir, au moment des repas. Chez les sujets âgés, l’adaptation posologique doit être effectuée avec précaution (voir rubrique 4.4). Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité de la trimétazidine chez Les hele dokumentet