Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Vardenafilhydrochloridtrihydrat
KRKA d.d. Novo mesto
G04BE09
Vardenafilhydrochloridtrihydrat
20 mg
filmovertrukne tabletter
2019-05-03
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN VARDENAFIL KRKA 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER VARDENAFIL KRKA 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER VARDENAFIL KRKA 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER vardenafil LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er nævnti denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Vardenafil Krka 3. Sådan skal du tage Vardenafil Krka 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Vardenafil Krka indeholder vardenafil og tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes phosphodiesterase type 5-hæmmere. De anvendes til behandling af voksne mænd med manglende evne til at få eller vedligeholde rejsning af penis (erektil dysfunktion). Mindst 1 ud af 10 mænd har problemer med at opnå eller vedligeholde en erektion på et eller andet tidspunkt. Dette kan skyldes fysiske eller psykologiske årsager, eller mest sandsynligt en kombination af begge dele. Uanset årsag, er det på grund af ændringer i musklerne og blodkarrene, som gør, at der ikke er tilstrækkeligt blod i penis til at opnå og bevare stivhed. Vardenafil Krka virker kun, når du bliver seksuelt stimuleret. Det nedsætter funktionen af det naturlige stof i kroppen, der fjerner en erektion. Vardenafil Krka lader en erektion vare længe nok til, at du på tilfredsstillende måde kan gennemf Les hele dokumentet
29. MARTS 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR VARDENAFIL "KRKA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 30268 1. LÆGEMIDLETS NAVN Vardenafil "Krka" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 5 mg, 10 mg eller 20 mg vardenafil (som vardenafilhydrochlorid- trihydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 5 mg filmovertrukne tabletter: Orangebrune, runde, let bikonvekse, filmovertrukne tabletter med skrå kanter, mærket med 5 på den ene side, 5,5 mm i diameter. 10 mg filmovertrukne tabletter: Orangebrune, ovale, let bikonvekse, filmovertrukne tabletter, delekærv på den ene side og mærket med 10 på den anden side, dimensioner 10,5 mm × 5,5 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser. 20 mg filmovertrukne tabletter: Orangebrune, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med skrå kanter, delekærv på den ene side og mærket med 20 på den anden side, 10 mm i diameter. Tabletten kan deles i to lige store doser. _57684_spc.docx_ _Side 1 af 16_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af erektil dysfunktion hos voksne mænd. Erektil dysfunktion er manglende evne til at opnå eller vedligeholde en erektion af penis, som er tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel aktivitet. Seksuel stimulation er nødvendig for at Vardenafil "Krka" kan være effektiv. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Anvendelse hos voksne mænd Den anbefalede dosis er 10 mg, som tages efter behov ca. 25 til 60 minutter før seksuel aktivitet. Baseret på effekt og tolerance kan dosis øges til 20 mg eller nedsættes til 5 mg. Den anbefalede maksimale dosis er 20 mg. Den anbefalede maksimale doseringsfrekvens er én gang i døgnet. Vardenafil "Krka" kan tages med eller uden føde. Indsætning af effekten kan forsinkes, hvis tabletterne tages sammen med et fedtrigt måltid (se pkt.5.2). Særlige populationer _Ældre (>65 år)_ Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos ældre patienter. En øgning til den maksimale dosis på 20 mg bør nøje o Les hele dokumentet