Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Vardenafilhydrochloridtrihydrat
STADA Arzneimittel AG
G04BE09
Vardenafilhydrochloridtrihydrat
5 mg
filmovertrukne tabletter
2018-04-08
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN VARDENAFIL STADA Vardenafilhydrochloridtrihydrat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. − Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. − Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide. − Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Vardenafil STADA 3. Sådan skal du tage Vardenafil STADA 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Vardenafil STADA indeholder vardenafil og tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes fosfodiesterase type 5-hæmmere. De anvendes til behandling af voksne mænd med manglende evne til at få eller vedligeholde rejsning af penis (erektil dysfunktion). Mindst 1 ud af 10 mænd har problemer med at opnå eller vedligeholde en erektion over et givent tidsrum. Dette kan skyldes fysiske eller psykologiske årsager, eller mest sandsynligt en kombination af begge dele. Uanset årsagen er effekten den samme: Muskel- og blodkarsændringer gør, at der ikke er tilstrækkeligt blod i penis til at opnå og bevare stivhed. Vardenafil STADA fungerer kun i forbindelse med seksuel stimulation. Det nedsætter funktionen af det naturlige stof i kroppen, der fjerner en erektion. Vardenafil STADA lader en erektion vare længe nok til, at du på tilfredsstillende måde kan gennemføre en seksuel aktivitet. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE VARDENAFIL STADA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på dos Les hele dokumentet
11. februar 2022 PRODUKTRESUMÉ for Vardenafil "Stada", filmovertrukne tabletter 0. D.SP.NR. 30397 1. LÆGEMIDLETS NAVN Vardenafil "Stada" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 5 mg vardenafil (som hydrochloridtrihydrat). Hver tablet indeholder 10 mg vardenafil (som hydrochloridtrihydrat) Hver tablet indeholder 20 mg vardenafil (som hydrochloridtrihydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Lysegule, runde, filmovertrukne tabletter på 6 mm mærkeret med "A719" på den ene side. Lysegule, runde, filmovertrukne tabletter på 7 mm mærkeret med "A721" på den ene side. Lysegule, runde, filmovertrukne tabletter på 8,5 mm mærkeret med "A723" på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Behandling af erektil dysfunktion hos voksne mænd. Erektil dysfunktion er manglende evne til at opnå eller vedligeholde en erektion af penis, som er tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel aktivitet. For at Vardenafil "Stada" kan være effektiv, er seksuel stimulation nødvendig. dk_hum_58112_spc.doc Side 1 af 17 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Anvendelse hos voksne mænd Den anbefalede dosis er 10 mg, som tages efter behov 25 til 60 minutter før seksuel aktivitet. På basis af effekt og tolerance kan dosis øges til 20 mg eller nedsættes til 5 mg. Den anbefalede maksimale dosis er 20 mg. Den anbefalede maksimale dosisfrekvens er én gang i døgnet. Vardenafil "Stada" kan tages uafhængigt af måltiderne. Indsætning af effekt kan forsinkes, hvis tabletterne tages sammen med et fedtrigt måltid (se pkt.5.2). Specielle populationer Ældre (≥65 år) Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos ældre patienter. Dog bør en øgning til den maksimale dosis på 20 mg overvejes med forsigtighed i forhold til den enkelte patients tolerance over for lægemidlet (se pkt. 4.4 og 4.8). Nedsat leverfunktion En startdosis på 5 mg bør overvejes hos patienter med let og moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh A-B). Les hele dokumentet