Vancomycin Xellia 500 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Vankomycinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Xellia Pharmaceuticals A. p. S

ATC-kode:

J01XA01

INN (International Name):

Vankomycinhydroklorid

Dosering :

500 mg

Legemiddelform:

Pulver til infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 500 mg

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
VANCOMYCIN XELLIA 500 MG PULVER FOR
KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Vancomycin er, og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Vancomycin Xellia
3.
Hvordan du bruker Vancomycin Xellia
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Vancomycin Xellia
6.
Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Â
1. Hva Vancomycin er, og hva det brukes mot
Vancomycin er et antibiotikum som tilh
淡
rer en gruppe som kalles  glykopeptider .
Vancomycin virker ved
奪
eliminere visse bakterier som for
奪
rsaker infeksjoner.
Vancomycin pulver til infusjonsv
脱
ske.
Vancomycin er brukt i alle aldersgrupper til infusjon for behandling
av f
淡
lgende alvorlige infeksjoner:
•
Infeksjoner i hud og underhudsvev.
•
Infeksjoner i bein og ledd.
•
Lungebetennelse.
•
Infeksjon p
奪
innsiden hjertes slimhinne (endokarditt) og for
奪
forhindre endokarditt hos
risikopasienter som gjennomg
奪
r st
淡
rre kirurgiske inngrep.
•
Infeksjon i sentralnervesystemet.
•
Infeksjon i blodet som kan ha sammenheng med de infeksjoner som er
oppf
淡
rt ovenfor.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Vancomycin Xellia
Ikke ta Vancomycin
•
Hvis du er allergisk mot vancomycin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (f
淡
rt opp i avsnitt 6).
Andre legemidler og Vancomyc

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
_Version 01_
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Vancomycin Xellia 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske,
oppløsning.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ampulle inneholder 500 mg vankomycinhydroklorid ekvivalent med
500.000 IU _vancomycin._
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til infusjonsvæske, oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Intravenøs administrering
Vancomycin er indisert i alle aldersgrupper for behandling av
følgende infeksjoner (se pkt 4.2, 4.4 og
5.1):
-
kompliserte hud- og bløtvevsinfeksjoner (cSSTI)
-
bein og leddinfeksjoner
-
Samfunnservervet lungebetennelse (community-acquired, CAP)
-
sykehuservervet lungebetennelse (hospital-acquired,HAP), inkludert
ventilator-assosiert
lungebetennelse (VAP)
-
infektiøs endokarditt
Vancomycin er også indisert for perioperativ antibakteriell
profylakse hos pasienter i alle
aldersgrupper som har stor risiko for å utvikle bakteriell
endokarditt ved store kirurgiske inngrep.
Det bør tas hensyn til offisiell retningslinjer for riktig bruk av
antibakterielle midler.
4.2
DOSERING OG
ADMINISTRASJON
Dosering:
Der det er aktuelt, skal vancomycin administreres i kombinasjon med
andre antibakterielle midler.
_Intravenøs administrering _
Startdosen bør være basert på total kroppsvekt. Senere
dosejusteringer bør baseres på
serumkonsentrasjoner for å oppnå ønsket terapeutiske
konsentrasjoner. Nyrefunksjonen må
tas i
betraktning for påfølgende doser og administreringsintervall.
_Pasienter i alderen 12 år og eldre _
Den anbefalte dosen er 15 til 20 mg / kg kroppsvekt hver 8. til 12.
timer (ikke over 2 g per dose).
Hos alvorlig syke pasienter kan en startdose på 25-30 mg / kg
kroppsvekt brukes til å
muliggjøre rask
oppnåelse av målkonsentrasjonen av vancomycinkonsentrasjonen.
_Spedbarn og barn i alderen fra en måned til mindre enn 12 år: _
_Version 01_
3
Anbefalt dose er 10 til 15 mg / kg kroppsvekt hver 6. time (se pkt
4.4).
_Fullbårne nyfødte (fra fødsel til 27 dager etter fødselen) og for
tidlig fødte (fra fødse