Vancomycin Xellia 125 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Vankomycinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Xellia Pharmaceuticals A. p. S

ATC-kode:

A07AA09

INN (International Name):

Vankomycinhydroklorid

Dosering :

125 mg

Legemiddelform:

Kapsel, hard

Enheter i pakken:

Blisterpakning 28 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

INGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
VANCOMYCIN XELLIA 125 MG KAPSLER
VANKOMYCIN
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynne
奪
bruke dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Vancomycin Xellia er, og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Vancomycin Xellia
3.
Hvordan du bruker Vancomycin Xellia
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Vancomycin Xellia
6.
Innholdet i pakningen og annen informasjon
Â
1. Hva Vancomycin Xellia er, og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha forskrevet legemidlet til annen bruk og/eller med en
annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrift som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Vankomycin er et antibiotika som tilh
淡
rer en gruppe som kalles "glykopeptider". Vancomycin virker
ved
奪
eliminere visse bakterier som for
奪
rsaker infeksjoner.
Vancomycin brukes hos voksne og unge fra 12
奪
r for behandling av infeksjoner i slimhinnene i tynn- og
tykktarmen med skader p
奪
slimhinnen (pseudomembran
淡
s kolitt), for
奪
rsaket av bakterien
_Clostridium difficile._
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Vancomycin Xellia
Bruk ikke Vancomycin Xellia:
•
Dersom du er allergisk overfor vankomycin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
Hvis du har hatt en allergisk reaksjon med utslett, kl
淡
e, hevelse eller pustevansker etter
奪
ha f
奪
tt dette legemidlet
Advarsler og fo

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Vancomycin Xellia 125 mg kapsel, hard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver kapsel inneholder 125 mg vankomycinhydroklorid tilsvarende 125
000 IE vancomycin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsler, hard
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Vancomycin kapsler er indisert til pasienter på 12 år og eldre, for
behandling av Clostridium difficile
infeksjon (CDI) (se avsnitter 4.2, 4.4 og 5.1).
Det bør tas hensyn til offisiell veiledning om hensiktsmessig bruk av
antibakterielle legemidler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne og_ _ungdom fra 12 år og opp til 18 år_:
Den anbefalte dosen av vancomycin er 125 mg hver 6. time i 10 dager
for den første episoden av ikke-
alvorlig CDI. Denne dosen kan økes til 500 mg hver 6. time i 10 dager
ved alvorlig eller komplisert
sykdom. Maksimal daglig dose bør ikke overstige 2 g.
Hos pasienter med flere tilbakefall kan det tas hensyn til å behandle
den aktuelle episoden av CDI med
vancomycin, 125 mg fire ganger daglig i 10 dager etterfulgt av enten
å redusere dosen, dvs. gradvis
redusere den til 125 mg per dag, eller en pulsbehandling, dvs. 125-500
mg / dag hver 2-3 dager i minst
3 uker.
Behandlingsvarigheten med vancomycin må kanskje skreddersys for den
enkelte pasientens kliniske
forløp. Når det er mulig, må antibakteriell mistanke om å ha
forårsaket CDI seponeres. Tilstrekkelig
utskifting av væske og elektrolytter bør innføres.
Overvåking av vancomycini serum etter peroral administrasjon hos
pasienter med inflammatoriske
tarmsystemet bør utføres (se pkt 4.4).
Spesielle populasjoner
_Nedsatt nyrefunksjon _
På grunn av meget lav systemisk absorpsjon, er dosejustering
usannsynlig, med mindre betydelig
peroral absorpsjon kan forekomme ved inflammatoriske tarmlidelser
eller _Clostridium difficile-_
_indusert _pseudomembranøs kolitt (se pkt 4.4).
_Pediatrisk populasjon: _
Vancomycin kapsler er ikke egnet for behandling av barn under 12 år
eller for ungdom som ikke kan
s