Vancomycin Strides 125 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Vankomycinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Strides Pharma (Cyprus) Limited

ATC-kode:

A07AA09

INN (International Name):

Vankomycinhydroklorid

Dosering :

125 mg

Legemiddelform:

Kapsel, hard

Enheter i pakken:

Blisterpakning 28 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2018-08-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Vancomycin Strides 125 mg harde kapsler
Vancomycin Strides 250 mg harde kapsler
vankomycin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Vancomycin Strides er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Vancomycin Strides
3.
Hvordan du bruker Vancomycin Strides
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Vancomycin Strides.
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Vancomycin Strides er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Vankomycin er et antibiotikum som hører til i en antibiotikagruppe
kalt «glykopeptider». Vancomycin
Strides virker ved å eliminere visse bakterier som forårsaker
infeksjoner.
Vancomycin Strides brukes til voksne og ungdom fra 12 års alder for
behandling av infeksjoner i
slimhinnene i tynntarmen og tykktarmen med slimhinneskade
(pseudomembranøs kolitt), forårsaket av
bakterien Clostridium difficile.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Vancomycin Strides
Bruk ikke Vanomycin Strides
•
dersom du er allergisk overfor vankomycin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Vancomycin St

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Vancomycin Strides 125 mg harde kapsler
Vancomycin Strides 250 mg harde kapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver 125 mg harde kapsel inneholder 125 mg vankomycin som hydroklorid
tilsvarende 125 000 IE
vankomycin.
Hver 250 mg harde kapsel inneholder 250 mg vankomycin som hydroklorid
tilsvarende 250 000 IE
vankomycin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, hard
125 mg kapsel: Grå/rosa 17,8 ± 0,40 mm hard kapsel, inneholdende
hvit til off-white, stivnet
væskeblanding som fast masse.
250 mg kapsel: Brun 21,4 ± 0,40 mm hard kapsel, inneholdende hvit til
off-white, stivnet
væskeblanding som fast masse.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Vancomycin Strides er indisert til pasienter 12 år og eldre for
behandling av
_Clostridium difficile-_
infeksjon (CDI) (se pkt. 4.2, 4.4 og 5.1).
Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer angående
hensiktsmessig bruk av antibakterielle
legemidler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne og ungdom i alderen 12 til under 18 år _
_ _
Den anbefalte dosen med vankomycin er 125 mg hver 6. time i 10 dager
for den første episoden
med ikke-alvorlig CDI. Denne dosen kan økes til 500 mg hver 6. time i
10 dager ved tilfeller av
alvorlig eller komplisert sykdom. Den maksimale daglige dosen skal
ikke overstige 2 g.
Hos pasienter med flere tilbakefall kan det vurderes å behandle den
aktuelle episoden med CDI
med vankomycin 125 mg fire ganger daglig i 10 dager etterfulgt av
enten en nedtrapping av dosen,
dvs. en gradvis reduksjon inntil 125 mg daglig, eller et pulsregime,
dvs. 125–500 mg/dag hver 2.–
3. dag i minst 3 uker.
Det kan være nødvendig å tilrettelegge behandlingsvarigheten av
vankomycin i henhold til det
kliniske forløpet hos den enkelte pasienten. Når det er mulig skal
det antibakterielle legemidlet
som forårsaket CDI seponeres. Tilstrekkelig erstatning av væske og
elektrolytter skal tilføres.
Overvåking av serumkonsentrasjonene av vankomycin etter p