Vancomycin Fresenius Kabi 1 g

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Vankomycinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Fresenius Kabi Norge AS - Halden

ATC-kode:

J01XA01

INN (International Name):

Vankomycinhydroklorid

Dosering :

1 g

Legemiddelform:

Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 1 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2012-01-15

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
VANCOMYCIN FRESENIUS KABI 500 MG PULVER TIL KONSENTRAT TIL
INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
VANCOMYCIN FRESENIUS KABI 1 G PULVER TIL KONSENTRAT TIL
INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
VANKOMYCIN.
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som likner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Vancomycin Fresenius Kabi er og hva det brukes mot.
2.
Hva du må vite før du bruker Vancomycin Fresenius Kabi
3.
Hvordan du bruker Vancomycin Fresenius Kabi.
4.
Mulige Bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Vancomycin Fresenius Kabi
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Vancomycin Fresenius Kabi er og hva det brukes mot.
Vancomycin Fresenius Kabi er et antibiotikum som tilhører en gruppe
antibiotika som kalles
glykopeptider. Vancomycin Fresenius Kabi virker bakteriedrepende og
kan brukes i behandling av visse
infeksjoner.
Vankomycin pulver lages til en oppløsning til infusjon.
Vankomycin er brukt i alle aldersgrupper ved infusjon for behandling
av følgende alvorlige infeksjoner:
•
Infeksjoner i hud og vev under huden
•
Infeksjoner i bein og ledd
•
En infeksjon i lungene kalt pneumoni
•
Infeksjon på innsiden av slimhinnen i hjertet (endokarditt) og for å
forebygge endokarditt hos
risikopasienter som gjennomgår større kirurgiske inngrep
•
Infeksjon i sentralnervesystemet
•
Infeksjoner i blodet som er knyttet til infeksjonene nevnt ovenfor
2. Hva du må vite før du bruker Vancomycin Fresenius Kabi
Bruk ikke V

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Vancomycin Fresenius Kabi 500 mg pulver til konsentrat til
infusjonsvæske, oppløsning.
Vancomycin Fresenius Kabi 1 g pulver til konsentrat til
infusjonsvæske, oppløsning.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hvert hetteglass inneholder 500 mg vankomycinhydroklorid, tilsvarende
500 000 IE vankomycin.
Hvert hetteglass inneholder 1 g vankomycinhydroklorid, tilsvarende 1
000 000 IE vankomycin.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Hvitt til kremfarget porøst pulver.
Etter rekonstituering fås en oppløsning med pH på ca 3.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Intravenøs administrering
Vankomycin er indisert i alle aldersgrupper for behandling av
følgende indikasjoner (se pkt. 4.2, 4.4
og 5.1):
-
kompliserte hud- og bløtvevsinfeksjoner (cSSTI)
-
bein- og leddinfeksjoner
-
samfunnservervet lungebetennelse (community-aquired, CAP)
-
sykehus-ervervet lungebetennelse (hospital-aquired, HAP), inkludert
ventilator-assosiert
lungebetennelse (VAP)
-
Infektiv endokarditt
Vankomycin er også indisert i alle aldersgrupper for den
perioperative antibakterielle profylaksen hos
pasienter som har stor risiko for å utvikle bakteriell endokarditt
når de gjennomgår store kirurgiske
prosedyrer.
Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer om hensiktsmessig
bruk av antibakterielle midler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering:
Når det er aktuelt, skal vankomycin administreres i kombinasjon med
andre antibakterielle midler.
INTRAVENØS ADMINISTRASJON
Startdosen bør være basert på total kroppsvekt. Senere
dosejusteringer bør baseres på
serumkonsentrasjoner for å oppnå målrettede terapeutiske
konsentrasjoner. Nyrefunksjon må tas i
betraktning for påfølgende doser og administreringsintervall.
_Pasienter i alderen 12 år og eldre: _
Den anbefalte dosen er 15 til 20 mg/kg kroppsvekt hver 8. til 12.
timer (ikke overstige 2 g per dose).
Hos alvorlig syke pasienter kan en belastningsdose på 25-30 mg/kg
kroppsvekt brukes til å mu