VANCOMICINA SALA 1.000 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
10-10-2022

Aktiv ingrediens:

VANCOMICINA HIDROCLORURO

Tilgjengelig fra:

LABORATORIOS REIG JOFRE, S.A.

ATC-kode:

J01XA01

INN (International Name):

VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE

Dosering :

1.000 mg

Legemiddelform:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammensetning:

VANCOMICINA HIDROCLORURO 1000 mg

Administreringsrute:

VÍA INTRAVENOSA

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Vancomicina

Produkt oppsummering:

VANCOMICINA SALA 1 g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 10 viales Autorizado 19/02/2014 Sin notificación de comercialización - VANCOMICINA SALA 1 g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial Autorizado 29/11/2005 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2005-11-29

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
VANCOMICINA SALA 1000 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aunque tengan los mismos que usted, ya que puede
perjudicarles.
-Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Vancomicina Sala y para qué se utiliza.
2.
Antes de la administración de Vancomicina Sala
3.
Cómo utilizar Vancomicina Sala
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Vancomicina Sala
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VANCOMICINA SALA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La vancomicina es un antibiótico que pertenece al grupo de los
“glucopéptidos” y funciona eliminando
ciertas bacterias que causan infecciones.
La Vancomicina en polvo se convierte en una solución para perfusión
o solución oral.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
La vancomicina se utiliza en todos los grupos de edad mediante
perfusión intravenosa para el tratamiento
de las siguientes infecciones graves:
-Infecciones de la piel y tejidos debajo de la piel.
-Infecciones de los hu
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vancomicina Sala 500 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión EFG.
Vancomicina Sala 1.000 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Vancomicina Sala 500 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión EFG:
Cada vial contiene 500 mg de vancomicina (vancomicina hidrocloruro)
equivalente a 500.000 UI.
Vancomicina Sala 1.000 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión EFG.
Cada vial contiene 1.000 mg de vancomicina (vancomicina hidrocloruro)
equivalente a 1.000.000 UI.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para concentrado para solución para perfusión.
Polvo 1iofi1izado blanco o casi blanco, o rosáceo contenido en un
vial transparente con un tapón gris.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Administración intravenosa
La vancomicina está indicada en todos los grupos de edad para el
tratamiento de las siguientes infecciones
(ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1.):
-
Infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos (IPPBc)
-
Infecciones en los huesos y las articulaciones
-
Neumonía adquirida en la comunidad (NAC)
-
Neumonía intrahospitalaria, incluyendo la neumonía asociada a la
ventilación mecánica (NAV)
-
Endocarditis infecciosa
-
Bacteriemia que se produce en asociación, o se sospecha que se asocia
con, cualquiera de las
infecciones anteriores.
La vancomicina también está indicada en todos los grupos de edad
para la profilaxis antibacteriana
perioperatoria en pacientes con alto riesgo de desarrollar
endocarditis bacteriana cuando se someten a
procedimientos quirúrgicos mayores.
Administración oral
La vancomicina está indicada en todos los grupos de edad para el
tratamiento de la infección por
_Clostridium difficile_ (ICD) (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1).
Se deben tener en cuenta las consideraciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La
                                
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