Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
aminosavak
Fresenius Kabi AG
B05BA01
amino acids
TT
1994-01-01
3. sz. melléklete az OGYI-T- 7995/01; 7996/01; 7997/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2001. november 8. Szám: 11.078/41/2001._ _ Eloadó: dr. Mészáros G./H.K._ _ Melléklet: Tárgy: Alkalmazási eloírás módosítása 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE CLINOMEL N6-900 INFÚZIÓ 1000 ML CLINOMEL N6-900 INFÚZIÓ 1500 ML CLINOMEL N6-900 INFÚZIÓ 2000 ML ATC: B05B A10 2. MINOSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A Clinomel N6-900-et három rekeszes muanyag tartályba csomagolják: egy rekesz lipid emulziót, egy rekesz aminosav oldatot tartalmaz elektrolitokkal; a harmadik rekeszben glukóz oldat van kalciummal. A rekeszeket membrán választja el. Közvetlenül alkalmazás elott, a három kamra tartalmának összekeveredéséhez a rekeszeket össze kell nyomni, hogy a membrán átszakadjon. Az injekcióban beadható aminosav oldat a fehérje szintézishez szükséges 15 L-aminosavat (8 esszenciális aminosavat) tartalmaz. Az aminosav profil a következo: – Esszenciális aminosav/Összes aminosav = 41,3 % – Esszenciális aminosav nitrogén/Összes nitrogén = 2,83 – Elágazó láncú aminosav/Összes aminosav = 19 % Az 1 literes Clinomel N6-900 összetétele: 20 %-os lipid emulziós rekesz 8,5 %-os aminosav oldat elektrolitokkal 30 % Glükóz oldat + kalcium-klorid Hatóanya gok Tisztított szójabab olaj 40 g L-alaninum 7,04 g L-argininum 3,91 g Glycinum 3,50 g L-histidinum 1,63 g L- isolencinum 2,04 g L- leucinum 2,49 g L- lysinum 1,97 g L-Lysinium chloratum formájában (2,47 g) L- methioninum 1,36 g L-phenylalaninum 1,91 g L-prolinum 2,31 g L-serinum 1,70 g L-threoninum 1,43 g L-thryptophanum 0,61 g L-tyrosinum 0,13 g L-valinum 1,97 g 2 Natrium-aceticum 2 Les hele dokumentet