VALYC 500 MG TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv ingrediens:

CLORHIDRATO DE VALACICLOVIR;

Tilgjengelig fra:

GENFAR DEL PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kode:

J05AB11

INN (International Name):

VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE;

Legemiddelform:

TABLETA RECUBIERTA

Sammensetning:

POR TABLETA -

Administreringsrute:

ORAL

Enheter i pakken:

Caja X 2, 4, 5, 6, 7, 10, 21, 30, 42, 50 Y 10O Tabletas Recubiertas en envase blìster de Aluminio-PVC/PVDC dùplex incoloro

Resept typen:

Con receta médica

Produsert av:

FAREVA VILLA RICA S.A.S. - COLOMBIA

Terapeutisk gruppe:

Valaciclovir

Produkt oppsummering:

Presentación: Caja x 2, 4, 5, 6, 7, 10, 21, 30, 42, 50 y 100 Tabletas Recubiertas en envase blìster de Aluminio-PVC/PVDC dùplex incoloro

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2025-11-10

Preparatomtale

_) _
_Pág. 1 _
FICHA TÉCNICA
VALYC
®
VALACICLOVIR 500 MG
TABLETAS RECUBIERTAS
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL, FORMA
FARMACÉUTICA
VALYC®
500 MG
Valaciclovir
Tabletas Recubiertas
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
Valaciclovir clorhidrato equivalente a
Valaciclovir
500 mg
Excipientes
c.s.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 5.1.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Infecciones por virus varicela zoster (VVZ) – herpes zoster _
Valaciclovir
está
indicado
para
el
tratamiento
del
herpes
zoster
y
zoster
oftálmico
en
adultos
inmunocompetentes (ver sección 3.4).
Valaciclovir
está
indicado
para
el
tratamiento
del
herpes
zoster
en
pacientes
adultos
con
inmunosupresión de leve o moderada (ver sección 3.4).
_Infecciones por el virus Herpes Simple (VHS) _
Valaciclovir está indicado:
•
Para el tratamiento y supresión de las infecciones por el VHS de la
piel y membranas mucosas,
incluyendo:
-
Tratamiento
del
primer
episodio
de
herpes
genital
en
adultos
y
adolescentes
inmunocompetentes y en adultos inmunocomprometidos.
-
Tratamiento de recurrencias de herpes genital en adultos y
adolescentes inmunocompetentes,
y en adultos inmunocomprometidos.
-
Supresión del herpes genital recurrente en adultos y adolescentes
inmunocompetentes y en
adultos inmunocomprometidos.
•
Tratamiento
y
supresión
de
infecciones
oculares
por
el
VHS
en
adultos
y
adolescentes
inmunocompetentes y en adultos inmunodeprimidos (ver sección 3.4).
No se han realizado ensayos clínicos en pacientes infectados por VHS
inmunocomprometidos por otras
_) _
_Pág. 2 _
FICHA TÉCNICA
causas distintas a la infección por VIH (ver sección 4.1).
_Infecciones por Citomegalovirus (CMV)_:
Valaciclovir está indicado para la profilaxis de infección por CMV y
para enfermedades tras el trasplante
de órganos sólidos en adultos y adolescentes (ver sección 3.4).
3.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral
_Infeccio