Valsartan STADA 80 mg Filmtabletten

Land: Østerrike

Språk: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv ingrediens:

VALSARTAN

Tilgjengelig fra:

STADA Arzneimittel GmbH

ATC-kode:

C09CA03

INN (International Name):

VALSARTAN

Enheter i pakken:

10 Stück (PVC-/PVDV Alu Blister), Laufzeit: 24 Monate,14 Stück (PVC-/PVDV Alu Blister), Laufzeit: 24 Monate,28 Stück (PVC-/PVDV

Resept typen:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapeutisk område:

Valsartan

Produkt oppsummering:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisasjon dato:

2010-02-10

Informasjon til brukeren

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VALSARTAN STADA 80 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Valsartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Valsartan STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Valsartan STADA beachten?
3.
Wie ist Valsartan STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Valsartan STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VALSARTAN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Valsartan STADA gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu
kontrollieren. Angiotensin II ist
eine körpereigene Substanz, welche die Blutgefäße verengt und damit
bewirkt, dass Ihr
Blutdruck ansteigt. Valsartan STADA wirkt durch eine Blockade des
Effekts von Angiotensin II.
Dadurch werden die Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt.
Valsartan STADA 80 mg Filmtabletten KÖNNEN FÜR DIE BEHANDLUNG VON
DREI VERSCHIEDENEN
ERKRANKUNGEN VERWENDET WERDEN:
•
ZUR BEHANDLUNG EINES HOHEN BLUTDRUCKS BEI ERWACHSENEN UND BEI KINDERN
UND
JUGENDLICHEN IM ALTER VON 6 BIS 18 JAHREN. Ein hoher Blutdruck
vergrößert die Belastung
für Herz und Arterien. Wenn ein hoher Blutdruck nicht behandelt wird,
kann dies die
Blutgefäße von Gehirn, Herz u

Preparatomtale

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Valsartan STADA 80 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 80 mg Valsartan.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Eine Tablette enthält 37,74 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Pinke, bikonvexe, runde Filmtabletten mit einer Bruchrille auf beiden
Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen und der
Hypertonie bei Kindern und
Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren.
Nach einem vor kurzem aufgetretenen Myokardinfarkt
Behandlung von klinisch stabilen erwachsenen Patienten mit
symptomatischer Herzinsuffizienz
oder einer asymptomatischen, links-ventrikulären systolischen
Dysfunktion nach einem vor kurzem
(12 Stunden bis 10 Tage) aufgetretenen Myokardinfarkt (siehe
Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
Herzinsuffizienz
Behandlung erwachsener Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz,
wenn ACE-Hemmer nicht
vertragen werden oder bei Patienten mit Unverträglichkeit gegenüber
Betablockern als Add-on-
Therapie
zu
ACE-Hemmern,
wenn
Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten
nicht
angewendet
werden können (siehe Abschnitte 4.2, 4.4, 4.5 und 5.1).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung_
Hypertonie
Die empfohlene Intialdosis beträgt 80 mg Valsartan einmal täglich.
Eine antihypertensive Wirkung
zeigt sich im Wesentlichen innerhalb von 2 Wochen. Der maximale
blutdrucksenkende Effekt wird
nach 4 Wochen erreicht. Bei einigen Patienten, deren Blutdruck nicht
ausreichend kontrolliert
wurde, kann die Dosis auf 160 mg erhöht werden, maximal jedoch auf
320 mg.
Valsartan kann auch zusammen mit anderen Antihypertensiva gegeben
werden (siehe Abschnitte
4.3, 4.4, 4.5 und 5.1). Die zusätzliche Gabe eines Diuretikums wie
Hydrochlorothiazid senkt den
Blutdruck bei diesen Patie