Valsartan Krka 40 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Valsartan

Tilgjengelig fra:

KRKA Sverige AB

ATC-kode:

C09CA03

INN (International Name):

valsartan

Dosering :

40 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 28 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2018-10-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Valsartan Krka 40 mg filmdrasjerte tabletter
Valsartan Krka 80 mg filmdrasjerte tabletter
Valsartan Krka 160 mg filmdrasjerte tabletter
valsartan
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Valsartan Krka er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Valsartan Krka
3.
Hvordan du bruker Valsartan Krka
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Valsartan Krka
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Valsartan Krka er og hva det brukes mot
Valsartan Krka tilhører en gruppe legemidler som kalles
angiotensin-II-reseptorblokkere, som brukes til
behandling av høyt blodtrykk. Angiotensin II er et stoff i kroppen
som fører til at blodkarene trekker seg
sammen, slik at blodtrykket øker. Valsartan Krka virker ved å
blokkere effekten av angiotensin II.
Resultatet er at blodkarene slapper av og blodtrykket senkes.
Valsartan Krka 40 mg filmdrasjerte tabletter
kan brukes for tre ulike tilstander
:
•
behandling av høyt blodtrykk hos barn og ungdom fra 6 til under 18
år. Høyt blodtrykk øker
arbeidsbelastningen på hjertet og arteriene. Hvis det ikke behandles,
kan det skade blodkarene i
hjernen, hjertet og nyrene, og kan føre til slag, hjertesvikt eller
nyresvikt. Høyt blodtrykk øker
risikoen for hjerteinfarkt. Når blodtrykket senkes til normalt nivå,
reduseres risikoen for å utvikle
disse lidelsene.
•
b

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Valsartan Krka 40 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 40 mg valsartan.
Hjelpestoff med kjent effekt:
40 mg
filmdrasjerte
tabletter
80 mg
filmdrasjerte
tabletter
160 mg filmdrasjerte
tabletter
Laktose
14,25 mg/tablett
28,5 mg/tablett
57 mg/tablett
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Utseende 40 mg filmdrasjerte tabletter: gulbrune, runde, lett
bikonvekse filmdrasjerte tabletter med
delestrek på den ene siden.
Tabletter av alle styrker kan deles i like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Hypertensjon
Behandling av hypertensjon hos barn og ungdom i alderen 6 til under 18
år.
Nylig hjerteinfarkt
Behandling av klinisk stabile, voksne pasienter med symptomatisk
hjertesvikt eller asymptomatisk
venstreventrikulær systolisk dysfunksjon etter et nylig (12 timer-10
dager) hjerteinfarkt (se pkt. 4.4 og
5.1).
Hjertesvikt
Behandling av symptomatisk hjertesvikt hos voksne når ACE-hemmere
ikke tolereres, eller som
tilleggsbehandling til ACE-hemmere når betablokkere ikke tolereres og
mineralkortikoid-
reseptorantagonister ikke kan brukes (se pkt. 4.2, 4.4, 4.5 og 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_Dosering _
Nylig hjerteinfarkt
Hos klinisk stabile pasienter kan behandling startes så tidlig som 12
timer etter et hjerteinfarkt. Etter
en startdose på 20 mg 2 ganger daglig, bør valsartan titreres til 40
mg, 80 mg og 160 mg 2 ganger
daglig i løpet av de påfølgende to ukene. Startdosen fås ved å
bruke den delbare tabletten på 40 mg.
Maksimal måldose er 160 mg 2 ganger daglig. Generelt anbefales det at
pasientene når et dosenivå på
80 mg 2 ganger daglig i løpet av to uker etter behandlingsstart, og
at den maksimale måldosen på
160 mg 2 ganger daglig nås innen tre måneder, basert på pasientens
toleranse. Dersom symptomatisk
hypotensjon eller nedsatt nyrefunksjon oppstår, bør dosereduksjon
vurderes.
Valsartan kan brukes hos pasienter som behan