Valsartan Krka 320 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Valsartan

Tilgjengelig fra:

KRKA Sverige AB

ATC-kode:

C09CA03

INN (International Name):

valsartan

Dosering :

320 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 98 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2018-08-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Valsartan Krka 320 mg tabletter, filmdrasjerte
valsartan
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Valsartan Krka er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Valsartan Krka
3.
Hvordan du bruker Vallsartan Krka
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Valsartan Krka
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Valsartan Krka er og hva det brukes mot
Valsartan Krka tilhører en gruppe legemidler som kalles angiotensin
II-antagonister som brukes til
behandling av høyt blodtrykk. Angiotensin II er et stoff i kroppen
som fører til at blodkarene trekker seg
sammen, slik at blodtrykket øker. Det virker ved å blokkere effekten
av angiotensin II. Resultatet er at
blodkarene slapper av og blodtrykket senkes.
Valsartan Krka 320 mg filmdrasjerte tabletter kan brukes til å
behandle høyt blodtrykk hos voksne samt
barn og ungdom i alderen 6 til under 18 år.
Høyt blodtrykk øker arbeidsbelastningen på hjertet og arteriene
(blodårer). Hvis det ikke behandles, kan
det skade blodkarene i hjernen, hjertet og nyrene, og kan føre til
slag, hjertesvikt eller nyresvikt. Høyt
blodtrykk øker risikoen for hjerteinfarkt. Når blodtrykket senkes
til normalt nivå, reduseres risikoen for å
utvikle disse sykdommene.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Valsartan Krka
Bruk ikke Valsartan Krka
•
dersom du er all

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Valsartan Krka 320 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 320 mg valsartan.
Hjelpestoff med kjent effekt:
-
Laktose: 114 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Utseende av 320 mg filmdrasjert tabletter: lysebrune, kapselformede,
bikonvekse filmdrasjerte
tabletter med delestrek på den ene siden.
Tabletten kan deles i to like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Hypertensjon
Behandling av essensiell hypertensjon hos voksne, og hypertensjon hos
barn og ungdom i alderen 6 til
under 18 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_Dosering _
Hypertensjon
Den anbefalte startdosen av Valsartan Krka er 80 mg én gang daglig.
Den antihypertensive effekten er
betydelig innen 2 uker, og maksimale effekter oppnås innen 4 uker.
Hos enkelte pasienter hvor
blodtrykket ikke er adekvat kontrollert, kan dosen økes til 160 mg og
til maksimalt 320 mg.
Valsartan Krka kan også administreres sammen med andre
antihypertensiva (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og
5.1). Legger man til et diuretikum som f. eks. hydroklortiazid, vil
det redusere blodtrykket ytterligere
hos disse pasientene.
_Ytterligere informasjon om spesielle populasjoner_
Eldre
Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre pasienter.
Nedsatt nyrefunksjon
Ingen dosejustering er nødvendig hos voksne pasienter med
kreatininclearance >10 ml/min (se pkt. 4.4
og 5.2).
Nedsatt leverfunksjon
Valsartan er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt
leverfunksjon, biliær cirrhose, og hos
pasienter med kolestase (se pkt. 4.3, 4.4 og 5.2). Hos pasienter med
mild til moderat nedsatt
leverfunksjon uten kolestase, bør valsartandosen ikke overstige 80
mg.
_Pediatrisk populasjon _
_ _
Pediatrisk hypertensjon
_Barn og ungdom i alderen 6 til under 18 år _
Startdosen er 40 mg én gang daglig for barn som veier under 35 kg og
80 mg én gang daglig for de
som veier 35 kg eller mer. Dosen bør justeres basert på
blodtrykksrespons og tole