Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROCHLORTHIAZID, VALSARTAN
Fair-Med Healthcare GmbH
C09DA03
HYDROCHLORTHIAZID, VALSARTAN
160 mg+25 mg
filmovertrukne tabletter
21. AUGUST 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR VALSARTAN/HYDROCHLORTHIAZID "FAIR-MED", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 27906 1. LÆGEMIDLETS NAVN Valsartan/hydrochlorthiazid "Fair-Med" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 80/12,5 mg En filmovertrukket tablet indeholder 80 mg valsartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid. 160/12,5 mg En filmovertrukket tablet indeholder 160 mg valsartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid. 160/25 mg En filmovertrukket tablet indeholder 160 mg valsartan og 25 mg hydrochlorthiazid. 320/12,5 mg En filmovertrukket tablet indeholder 320 mg valsartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid. 320/25 mg En filmovertrukket tablet indeholder 320 mg valsartan og 25 mg hydrochlorthiazid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 80/12,5 mg Lyseorange, ovale, filmovertrukne tabletter, mærket med ‘L235’ på den ene side og blanke på den anden. 160/12,5 mg Mørkerøde, ovale, filmovertrukne tabletter, mærket med ‘L236’ på den ene side og blanke på den anden. _49006_spc.docx_ _Side 1 af 24_ 160/25 mg Orangebrune, ovale, filmovertrukne tabletter, mærket med ‘L237’ på den ene side og blanke på den anden. 320/12,5 mg Lyserøde, ovale, filmovertrukne tabletter, mærket med ‘L238’ på den ene side og blanke på den anden. 320/25 mg Gule, ovale, filmovertrukne tabletter, mærket med ‘L239’ på den ene side og blanke på den anden. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af essentiel hypertension hos voksne. Den faste dosiskombination af Valsartan/hydrochlorthiazid "Fair-Med" er indiceret til behandling af patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med valsartan eller hydrochlorthiazid i monoterapi. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Den anbefalede dosis af Valsartan/hydrochlorthiazid "Fair-Med" 80/12,5 mg, 160/12,5 mg, 160/25 mg, 320/12,5 mg eller 320/25 mg er en filmovertrukket tablet en gang daglig. Individuel dosistitrering med hver af komponenterne anbefales. Optitrering af de individuelle komponen Les hele dokumentet