Valsartan-Hormosan comp 160 mg/ 25 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Valsartan, Hydrochlorothiazid

Tilgjengelig fra:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift -

INN (International Name):

Valsartan, Hydrochlorothiazide

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Valsartan 160.mg; Hydrochlorothiazid 25.mg

Autorisasjon status:

gültig

Informasjon til brukeren

11
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
VALSARTAN-HORMOSAN COMP 80 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
VALSARTAN-HORMOSAN COMP 160 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
VALSARTAN-HORMOSAN COMP 160 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Valsartan/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
0
Was ist Valsartan-Hormosan comp und wofür wird es angewendet?
1
Was müssen Sie vor der Einnahme von Valsartan-Hormosan comp beachten?
2
Wie ist Valsartan-Hormosan comp einzunehmen?
3
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
4
Wie ist Valsartan-Hormosan comp aufzubewahren?
5
Weitere Informationen
1.
WAS IST VALSARTAN-HORMOSAN COMP UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Valsartan-Hormosan comp enthält zwei Wirkstoffe: Valsartan und
Hydrochlorothiazid. Beide Substanzen helfen, einen hohen Blutdruck
(Hypertonie)
zu kontrollieren.

VALSARTAN gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
„Angiotensin-II-
Rezeptor-Antagonisten“ bekannt sind und helfen, einen hohen
Blutdruck zu
kontrollieren. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, welche
die
Blutgefäße verengt und damit bewirkt, dass Ihr Blutdruck ansteigt.
Valsartan
wirkt durch eine Blockade der Wirkung von Angiotensin II. Dadurch
werden die
Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt.
•
HYDROCHLOROTHIAZID gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Thiazid-
Diuretika bezeichnet werden (au

Preparatomtale

Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Valsartan-Hormosan comp 80 mg/12,5 mg Filmtabletten
Valsartan-Hormosan comp 160 mg/12,5 mg Filmtabletten
Valsartan-Hormosan comp 160 mg/25 mg Filmtabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Valsartan-Hormosan comp 80 mg/12,5 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 80 mg Valsartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile: Jede Filmtablette enthält 29,72 mg
Lactose-Monohydrat
und 0,25 mg Sojalecithin (Phospholipide aus Sojaöl).
Valsartan-Hormosan comp 160 mg/12,5 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 160 mg Valsartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile: Jede Filmtablette enthält 71,94 mg
Lactose-Monohydrat,
0,5 mg Sojalecithin (Phospholipide aus Sojaöl) und 0,56 mg Gelborange
S
(E110).
Valsartan-Hormosan comp 160 mg/25 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 160 mg Valsartan und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile: Jede Filmtablette enthält 59,44 mg
Lactose-Monohydrat
und 0,5 mg Sojalecithin (Phospholipide aus Sojaöl).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Filmtablette
_ _
Valsartan-Hormosan comp 80 mg/12,5 mg Filmtabletten
Rosa, ovale, bikonvexe Filmtabletten, 11 x 5,8 mm, mit der Prägung
„V” auf
einer Seite und „H” auf der anderen.
Valsartan-Hormosan comp 160 mg/12,5 mg Filmtabletten
Rote, ovale, bikonvexe Filmtabletten, 15 x 6 mm, mit der Prägung
„V” auf einer
Seite und „H” auf der anderen.
Valsartan-Hormosan comp 160 mg/25 mg Filmtabletten
Orange, ovale, bikonvexe Filmtabletten, 15 x 6 mm, mit der Prägung
„V” auf
einer Seite und „H” auf der anderen.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen.
Die fixe Kombination Valsartan/Hydrochlorothiazid ist bei Patienten
angezeigt,
deren Blutdruck mit Valsartan oder Hydrochlorothiazid alleine nicht
ausreichend
kontrolliert werden kann.
- 2 -
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Dosierung
Die empfohlene Do