Land: Slovenia
Språk: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
hidroklorotiazid; valsartan
Teva Pharma B.V.
C09DA03
hidroklorotiazid; valsartan
filmsko obložena tableta
hidroklorotiazid 25 mg / 1 tableta valsartan160 mg / 1 tableta; valsartan 160 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
valsartan in diuretiki
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-04-18
DK/H/1105/001-002/IB/033, IB/034 & IA/039 v1 JAZMP-IB/033,IB/034,IA/039-01.04.2015 1 NAVODILO ZA UPORABO VALSARTAN/HIDROKLOROTIAZID TEVA 80 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE VALSARTAN/HIDROKLOROTIAZID TEVA 160 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE valsartan/hidroklorotiazid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Valsartan/hidroklorotiazid Teva in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Valsartan/hidroklorotiazid Teva 3. Kako jemati zdravilo Valsartan/hidroklorotiazid Teva 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Valsartan/hidroklorotiazid Teva 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO VALSARTAN/HIDROKLOROTIAZID TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Filmsko obložene tablete zdravila Valsartan/hidroklorotiazid Teva vsebujejo dve zdravilni učinkovini, imenovani valsartan in hidroklorotiazid. Obe učinkovini pomagata uravnavati visok krvni tlak (hipertenzijo). - VALSARTAN sodi v skupino zdravil, znano pod imenom »antagonisti receptorjev angiotenzina II«, ki pomagajo uravnavati visok krvni tlak. Angiotenzin II je snov v telesu, ki povzroči, da se krvne žile, stisnejo, kar povzroči zvišanje krvnega tlaka. Valsartan deluje tako, da zavira delovanje angiotenzina II. Zato se krvne žile sprostijo in krvni tlak se zniža. - HIDROKLOROTIAZID sodi v skupino zdravil z imenom tiazidni diuretiki (ki jim pravimo tudi tablete za odvajanje vode). Hidroklorotiazid povečuje odvajanje vode, Les hele dokumentet
DK/H/1105/001-002/IB/033, IB/034 & IA/039 v1 JAZMP-IB/033,IB/034,IA/039-01.04.2015 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Valsartan/hidroklorotiazid Teva 80 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Valsartan/hidroklorotiazid Teva 160 mg/25 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA [80 mg/12,5 mg]: Ena tableta vsebuje 80 mg valsartana in 12,5 mg hidroklorotiazida. [160 mg/25 mg]: Ena tableta vsebuje 160 mg valsartana in 25 mg hidroklorotiazida. _Pomožna snov z znanim učinkom: _ [80 mg/12,5 mg]: Vsebuje 0,029 mg barvila sončno rumeno FCF (E110). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta [80 mg/12,5 mg]: Rožnata filmsko obložena okrogla tableta, z vtisnjenim številom »93« na eni strani in »7428« na drugi strani tablete. [160 mg/25 mg]: Rjava filmsko obložena okrogla tableta, z vtisnjenim številom »93« na eni strani in »7430« na drugi strani tablete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih. Fiksna kombinacija valsartana in hidroklorotiazida je indicirana pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen z monoterapijo z valsartanom ali hidroklorotiazidom. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _Odmerjanje _ Priporočen odmerek zdravila Valsartan/hidroklorotiazid Teva 80 mg/12,5 mg ali 160 mg/25 mg je ena filmsko obložena tableta enkrat na dan. Priporočeno je prilagajanje odmerkov posameznih učinkovin zdravila. Pri zvišanju odmerka posamezne učinkovine je treba vsakega bolnika spremljati, da ne bi prišlo do hipotenzije in drugih neželenih učinkov. Pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen z monoterapijo z valsartanom ali s hidroklorotiazidom, velja razmisliti o neposrednem prehodu z monoterapije na že pripravljeno kombinacijo, kadar je to klinično primerno. Pri tem je treba upoštevati priporočeno zaporedje zviševanja odmerka posamezne učinkovine. Po uvedbi zdravljenja je treba oceniti klinični odziv na zdravilo Valsarta Les hele dokumentet