VALSARTAN GENTIAN GENERICS 320 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
27-09-2017

Aktiv ingrediens:

VALSARTAN

Tilgjengelig fra:

Gentian Generics Limited

ATC-kode:

C09CA03

INN (International Name):

VALSARTAN

Sammensetning:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA

Terapeutisk område:

ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, MONOFÁRMACOS - Antagonistas de angiotensina II, monofármacos - Valsartán

Produkt oppsummering:

VALSARTAN GENTIAN GENERICS 320 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 19/04/2017 No Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado 07/02/2013 / Revocado 19/04/2017

Autorisasjon dato:

2013-02-07

Informasjon til brukeren

                                1
PROSPECTO
2
PROSPECTO:INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VALSARTÁN GENTIAN GENERICS 320 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Valsartán Gentian Generics y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Valsartán Gentian
Generics
3. Cómo tomar Valsartán Gentian Generics
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Valsartán Gentian Generics
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VALSARTÁN GENTIAN GENERICSY PARA QUÉ SE UTILIZA
Valsartán
Gentian
Generics
pertenece
a
una
clase
de
medicamentos
conocidos
como
antagonistas del receptor de la angiotensina II que ayudan a controlar
la presión arterial alta. La
angiotensina II es una sustancia del cuerpo que hace que los vasos
sanguíneos se estrechen,
causando un aumento de la presión arterial. Valsartán Gentian
Generics actúa bloqueando el
efecto de la angiotensina II. Como consecuencia, los vasos sanguíneos
se relajan y la presión
arterial disminuye.
Valsartán Gentian Generics 320 mg comprimidos recubiertos con
película
PUEDE UTILIZARSE:
-
PARA TRATAR LA PRESIÓN ARTERIAL ELEVADA EN ADULTOS Y EN NIÑOS Y
ADOLESCENTES DE 6 A 18
AÑOS DE EDAD.
La presión arterial alta aumenta la carga del corazón y de las
arterias. Si no
se trata, puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, corazón y
riñones, y puede
provocar un infarto cerebral, insuficiencia cardiaca o insuficiencia
renal. La presión
arterial alt
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                1
_ _
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Valsartán Gentian Generics 320 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 320 mg de
valsartán.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos de color marrón, ovalados, 19mm x 8.2mm, biconvexos,
ranurados por una cara y
lateralmente y con la inscripción “V” en la cara opuesta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos, y de la
hipertensión en niños y
adolescentes de 6 a 18 años de edad.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
La dosis de inicio recomendada de Valsartán Gentian Generics es de 80
mg una vez al día. El
efecto antihipertensivo está sustancialmente presente en 2 semanas, y
se alcanzan efectos
máximos en 4 semanas. En algunos pacientes cuya presión arterial no
se controle
adecuadamente, la dosis puede incrementarse a 160 mg y a un máximo de
320 mg.
Valsartán Gentian Generics puede administrarse también con otros
agentes antihipertensivos. La
adición de un diurético como hidroclorotiazida, disminuirá todavía
más la presión arterial en
estos pacientes.
_ _
_Información adicional sobre poblaciones especiales _
No se necesita ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada.
Pacientes de edad avanzada
No se necesita ningún ajuste de la dosis en pacientes adultos con un
aclaramiento de creatinina
> 10 ml/min (ver secciones 4.4 y 5.2). El uso concomitante de
valsartán con aliskireno está
contraindicado en pacientes con insuficiencia renal (RFG < 60
mL/mon/1.73 m
Insuficiencia renal
2
) (ver sección
4.3).
3
Diabetes mellitus
El uso concomitante de valsartan con alisikireno están contraindicado
en pacientes con diabetes
mellitus (ver sección 4.3).
Valsartán Gentian Generics está contraindicado en pacientes con
in
                                
                                Les hele dokumentet