Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VALSARTAN
Gentian Generics Limited
C09CA03
VALSARTAN
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA
ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, MONOFÁRMACOS - Antagonistas de angiotensina II, monofármacos - Valsartán
VALSARTAN GENTIAN GENERICS 320 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 19/04/2017 No Comercializado
Autorizado 07/02/2013 / Revocado 19/04/2017
2013-02-07
1 PROSPECTO 2 PROSPECTO:INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VALSARTÁN GENTIAN GENERICS 320 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Valsartán Gentian Generics y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Valsartán Gentian Generics 3. Cómo tomar Valsartán Gentian Generics 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Valsartán Gentian Generics 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VALSARTÁN GENTIAN GENERICSY PARA QUÉ SE UTILIZA Valsartán Gentian Generics pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antagonistas del receptor de la angiotensina II que ayudan a controlar la presión arterial alta. La angiotensina II es una sustancia del cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen, causando un aumento de la presión arterial. Valsartán Gentian Generics actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como consecuencia, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye. Valsartán Gentian Generics 320 mg comprimidos recubiertos con película PUEDE UTILIZARSE: - PARA TRATAR LA PRESIÓN ARTERIAL ELEVADA EN ADULTOS Y EN NIÑOS Y ADOLESCENTES DE 6 A 18 AÑOS DE EDAD. La presión arterial alta aumenta la carga del corazón y de las arterias. Si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, corazón y riñones, y puede provocar un infarto cerebral, insuficiencia cardiaca o insuficiencia renal. La presión arterial alt Les hele dokumentet
1 _ _ FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO _ _ Valsartán Gentian Generics 320 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 320 mg de valsartán. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos de color marrón, ovalados, 19mm x 8.2mm, biconvexos, ranurados por una cara y lateralmente y con la inscripción “V” en la cara opuesta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos, y de la hipertensión en niños y adolescentes de 6 a 18 años de edad. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Posología _ La dosis de inicio recomendada de Valsartán Gentian Generics es de 80 mg una vez al día. El efecto antihipertensivo está sustancialmente presente en 2 semanas, y se alcanzan efectos máximos en 4 semanas. En algunos pacientes cuya presión arterial no se controle adecuadamente, la dosis puede incrementarse a 160 mg y a un máximo de 320 mg. Valsartán Gentian Generics puede administrarse también con otros agentes antihipertensivos. La adición de un diurético como hidroclorotiazida, disminuirá todavía más la presión arterial en estos pacientes. _ _ _Información adicional sobre poblaciones especiales _ No se necesita ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada. Pacientes de edad avanzada No se necesita ningún ajuste de la dosis en pacientes adultos con un aclaramiento de creatinina > 10 ml/min (ver secciones 4.4 y 5.2). El uso concomitante de valsartán con aliskireno está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal (RFG < 60 mL/mon/1.73 m Insuficiencia renal 2 ) (ver sección 4.3). 3 Diabetes mellitus El uso concomitante de valsartan con alisikireno están contraindicado en pacientes con diabetes mellitus (ver sección 4.3). Valsartán Gentian Generics está contraindicado en pacientes con in Les hele dokumentet